中药配方颗粒理化分析>其他检测 | 【应用分享】陈皮配方颗粒标准重现-上海汉尧仪器设备有限公司

方案摘要

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应用领域	化学药物和中药
检测样本	中药配方颗粒
检测项目	理化分析>其他
参考标准	YBZ-PFKL-2021025

上海汉尧依照国家标准色谱条件：YBZ-PFKL-2021025，对陈皮配方颗粒中特征图谱和含量项进行方法重现，结果表明相关色谱柱满足检测要求。

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方案详情

陈皮别称橘皮、柑皮等，为芸香科植物柑橘属橘及其栽培变种的干燥成熟果皮，主产于我国广东、福建、四川等地。陈皮味辛、苦，性温，具有行气健脾、降逆止呕、燥湿化痰的功效，可用于胃部胀满、嗳气、消化不良、食欲不振、咳嗽多痰等症状。

上海汉尧使用YMC-Triart C18，2.1×100mm，1.9μm（P/N：TA12SP9-10Q1PT）及YMC Pack Pro C18，4.6×250mm，5μm（P/N：AS12S05-2546PTH）色谱柱，依照国家药品标准：YBZ-PFKL-2021025，对陈皮配方颗粒中特征图谱和含量项进行方法重现，结果表明相关色谱柱满足检测要求。

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一、特征图谱重现

1．色谱条件

HPLC：Agilent 1290 四元泵

色谱柱：YMC-Triart C18，100mm×2.1mm，1.9μm（P/N：TA12SP9-10Q1PT）

流动相：乙腈/0.5%冰醋酸，洗脱梯度参照标准规定方法

检测波长：283nm

柱温：25℃

流速：0.4ml/min

进样量：1μl

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2．实验图谱和数据

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二、含量测定重现

1．色谱条件

HPLC：Thermo U3000

色谱柱：YMC Pack Pro C18，4.6×250mm，5μm（P/N：AS12S05-2546PTH）

流动相：甲醇/冰醋酸/水=35/4/61

检测波长：283nm

柱温：25℃

流速：1.0ml/min

进样量：10μL

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2．实验图谱和数据

标准品：

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实验数据汇总

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依照国家药品标准规定色谱条件，使用YMC-Triart C18，2.1×100mm，1.9μm（P/N：TA12SP9-10Q1PT）色谱柱对中药陈皮配方颗粒检测中〔特征图谱〕项进行方法重现，供试品色谱呈现5个特征峰，峰1、2、4、5分别与柚皮芸香苷对照品、橙皮苷对照品、川陈皮素对照品、橘皮素对照品参的保留时间相对应，峰3与橙皮苷（S峰）的相对保留时间为1.50，橙皮苷的理论塔板数为49781，系统适用性满足分析检测要求。

摄图网_502413741_陈皮（企业商用）_副本.jpg

依照国家药品标准规定色谱条件，使用YMC Pack Pro C18，4.6×250mm，5μm（P/N：AS12S05-2546PTH）色谱柱对中药陈皮配方颗粒检测中〔含量测定〕项进行方法重现，对照品橙皮苷的理论塔板数为8918，样品中橙皮苷与相邻峰的最小分离度为5.0，系统适用性满足分析检测要求。

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文献贡献者

上海汉尧仪器设备有限公司

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