化药制剂含量测定>色谱法检测 | 【应用分享】罗替高汀对映异构体反相色谱的分离-上海汉尧仪器设备有限公司

方案摘要

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应用领域	化药/中药/生物制药
检测样本	化药制剂
检测项目	含量测定>色谱法
参考标准	/

上海汉尧使用YMC Chiral Art Cellulose-SB (250*4.6mm,5um)，P/N: KSB99S05-2546WT手性色谱柱，对罗替高汀中对映异构体检测中使用反相色谱模式进行分离。

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方案详情

罗替高汀属于非麦角类选择性多巴胺受体激动剂类药物，通过刺激体内的多巴胺受体并模拟神经递质多巴胺而起作用。罗替高汀有显著的抗帕金森和神经保护作用，适用于早期特发性帕金森症状及体征的单药治疗（不与左旋多巴联合），通常以透皮贴剂给药。

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上海汉尧使用YMC Chiral Art Cellulose-SB (250*4.6mm,5um)，P/N: KSB99S05-2546WT手性色谱柱，对罗替高汀中对映异构体检测中使用反相色谱模式进行分离，对映异构体与罗替高汀的分离度大于1.5，结果表明该款色谱柱满足分离要求。

色谱条件

·

色谱柱：YMC Chiral Art Cellulose-SB 250*4.6mm，5um ，P/N: KSB99S05-2546WT;

流动相: 流动相 A: 水(0.1% DEA)；

流动相B: 乙腈

洗脱梯度：

T(min)	A%	B%
0	55	45
40	55	45

检测波长：225 nm;

柱温：35℃;

流速：1.5mL/min;

进样浓度： 0.5mg/ml;

稀释剂：水-乙腈=70:30;

进样量：2μL;

运行时间：40min。

谱图和数据

样品检测谱图

样品检测数据

结论

罗替高汀(Rotigotine)在美国药典(USP)、欧洲药典(EP)对映异构体检测时均使用正相色谱分离模式。目前选用YMC Chiral Art Cellulose-SB (250*4.6mm,5um)，P/N: KSB99S05-2546WT手性色谱柱。对罗替高汀(Rotigotine)中对映异构体检测中使用反相色谱模式进行分离，对映异构体与罗替高汀(Rotigotine)的分离度大于1.5。该款手性色谱柱属于耐溶剂系列，兼容正反相色谱分离模式，在罗替高汀(Rotigotine)对映异构体检测时可提供更多的选择性。

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文献贡献者

上海汉尧仪器设备有限公司

银牌会员丨第14年

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