日立高新HPLC法应对复方药的测定

日立科学仪器（北京）有限公司

2013/11/08 17:03

医用药品通常仅含1种药效成分，但近年含2种以上药效成分的复方药正在增加。复方药具有减少用药数量、防止忘记服药等优点。
本报告中，使用HPLC/DAD(diode array detector)对含2种药效成分的复方药进行分析测定。DAD检测器可以同时获得指定波长下的色谱图和指定峰的吸收光谱图。因此，基于色谱图的定量分析与最大吸收光谱的确认、基于标准样品光谱图进行的定性分析可同时实现。
首先对A、B两种标准品进行测定：
分析条件：

标准品色谱图：

标准样品的线性关系(各8 ～80 mg/L)：

标准品重现性：

	保留时间（%RSD）	面积值（%RSD）
A	0.06	0.27 (237 nm)
B	0.04	0.18 (254 nm)

成分A、B均在8 ～80 mg/L的浓度范围得到了良好的线性关系。同时，RSD = 0.04 ～0.06 % (保留时间)、RSD = 0.18 ～0.27 % (面积值)，重现性也得到了理想的结果。

在标准品测定的基础上进行复方药测定：
样品前处理：

复方药测定色谱图：

基于色谱的定量分析：

	含量测定结果
A	34.11mg/L
B	39.24mg/L

基于光谱的定性分析：

结果表明，通过使用DAD，可进行各成分的吸收光谱最大吸收峰的确认。

关于日立高新技术公司:
　　
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