日立高新L-8900应对L-脯氨酸的测定

L-脯氨酸是无色至白色晶体或结晶性粉末,是合成人体蛋白质的重要氨基酸之一,是氨基酸输液的重要原料,也是合成卡托普利、依那普利等一线降压药物的主要中间体,已被广泛应用于食品与医药等工业。

20114月起生效的日本药典第16版中,在药品各条部分追加了超过100种药品的试验方法,L-脯氨酸是新收录品种之一。在此,日立高新为大家介绍了L-脯氨酸的测定方法。

       L-8900全自动氨基酸分析仪通过安装总长80 mm的高分离度色谱柱(3μm填充剂)即可满足药典规定的试验条件。结果显示,本方法能够测定相当于L-脯氨酸的约0.1%的其他氨基酸。另外,测定条件中记载的市售试剂(流动相、反应液)均与药典规定组成相同,因此无需配制,可直接使用。

首先进行标准样品的测定:
测定条件:

标样谱图:

测定结果分析:

         结果表明,相对于规定值,采用本方法测定的分离度和相对标准偏差均充分满足药典的要求。
L-脯氨酸(Pro)有关物质的确认】

在日本药典第16版中,有关物质的确认试验中,规定Pro以外的各氨基酸的量应在0.1 % 以下。于是,向按照药典规定浓度配制的Pro中,分别添加约相当于其0.1 % 的氨基酸,作为了模拟样品。

模拟实际样品色谱图:

 

结果表明,本方法得到了理想的峰高和分离度,可见本方法适用于有关物质的试验。

 更多详细资料请参考:http://www.instrument.com.cn/netshow/SH102446/down_254159.htm

关于此仪器,请参考:
http://www.instrument.com.cn/netshow/SH102446/C138114.htm

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