药企福音——日立首次推出全新版本色谱数据管理系统ChromAssist4.1

日立科学仪器（北京）有限公司

2023/04/13 18:06

日立高效液相色谱仪自推出以来，凭借优异的性能，高度的可靠性，结实耐用，得到了用户的广泛认可。日立一直都高度重视客户对色谱软件的需求，不断进行技术研发和升级。

对于液相用户来说，尤其是制药企业用户，除了色谱硬件本身，软件也是关乎分析测定的重要环节。药企作为特殊行业，要满足FDA的法规要求，其中色谱软件也是被要求的。日立自2020年推出符合制药法规、功能强大的ChromAssist色谱数据管理系统以来，持续技术创新，2023年4月10日特隆重推出功能更加完善的ChromAssist4.1数据库版色谱数据管理系统，这次升级可满足：数据的完整性、数据管理、审计追踪等。

ChromAssist4.1数据库版色谱数据管理系统支持日立高效液相色谱仪Chromaster和Primaide型号，具有完善的制药法规依从性和丰富的功能。

ChromAssist4.1数据库版色谱数据管理系统

●支持数据完整性

ChromAssist4.1数据库版色谱数据管理系统具有用户管理、权限管理、项目管理、审计追踪、电子签名、锁屏保护等功能。

●具有数据管理（数据库）功能

ChromAssist4.1数据库版色谱数据管理系统内置PostgreSQL 12.4数据库，具有项目存档和还原、审计追踪存档和还原功能，以及数据库的自动和手动备份功能。

●支持单机版和网络版

ChromAssist4.1数据库版色谱数据管理系统既支持单机版，也支持网络版配置，通过网络版系统可实现集中的数据管理、用户管理和用户权限管理。

●ChromAssist4.1数据库版色谱数据管理系统支持FDA 21 CFR Part 11 数据完整性

（1）可实现用户管理、身份验证、权限组管理

（2）具有权限管理功能

（3）通过数据库进行数据管理

（4）可进行文件修改管理，包括记录变更原因和输入原因

（5）具有电子签名功能

（6）具有全面的审计追踪记录

（7）具有操作保护功能，且日期和时间不能更改

●ChromAssist4.1数据库版色谱数据管理系统支持网络版

（1）集中的数据管理，所有数据都在服务器PC中储存和管理

（2）集中的用户管理，所有用户都可以使用一个用户名和密码操作所有客户端PC

（3）集中的用户权限管理，每个用户对所有客户端PC上的系统具有相同的权限

（4）远程监测，用户可以监控每个客户端PC上所有连接仪器的状态

（5）远程控制，用户可以在每个客户端PC上操作所有连接的仪器

ChromAssist4.1数据库版色谱数据管理系统更多功能

●可实现USB设备管理

●内置系统适用性评估功能

●灵活的报告模板，多种输出格式

●强大的向导功能，包括从仪器启动、分析、数据处理到故障排查的向导功能

阅读882次

关注

上一篇日立科学仪器参加“2023攀登学术会议：材料表征与计算”

下一篇使用高灵敏度液相DAD实现样品主要成分和微量成分的同时分析