以日本的制药行业为例,当提交含有新有效成分药品的申请时,如果原料药及制剂中原料药的杂质超出1日剂量(作为原料药)的 0.03% - 0.05%,必须提供报告。另外,在环境领域,以高灵敏度测定微量残留物质的要求正日益增长。检测器的性能成为满足这一分析要求的重要因素。
日立高效液相色谱仪 "Chromaster”5430DAD实现了与UV检测器同样的低噪音/低漂移,可进行高灵敏度测定。 在此,使用对羟基苯甲酸酯类作为模型样品,介绍高浓度成分和微量成分的同时分析。
同时对对羟基苯甲酸丙酯(600 mg/L)和对 羟基苯甲酸乙酯(0.03 mg/L)进行了测定。展示2种成分的浓度比为(10000:0.5)即占主成分0.005%的微量成分的检出测定模型。
3种对羟基苯甲酸酯类成分的测定例(各 10 mg/L)
色谱条件
3种对羟基苯甲酸酯类成分的测定例(DAD和UV检测器的比较)
使用5430 DAD、5410 UV检测器测定对羟基苯甲酸丙酯(0 - 600 mg/L),决定系数分别为0.9992、0.9998,显示出了良好的线性。
DAD实现了与UV检测器同样的低噪音,由该结果可知,以DAD测定对羟 基苯甲酸乙酯(0.03 mg/L)的S/N=42,证明微量成分(0.005%)完全可 与主成分同步进行定量分析。
通过进一步对光谱进行比较,也已实现对羟基苯甲酸乙酯的定性分析。
主要仪器配置 : Chromaster
5110 泵、5210 自动进样器、5310 柱温箱、5430 DAD、5410 UV检测器
相关产品:日立Chromaster高效液相色谱仪
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公司介绍:
日立科学仪器(北京)有限公司是世界500强日立集团旗下日立高新技术有限公司在北京设立的全资子公司。本公司秉承日立集团的使命、价值观和愿景,始终追寻“简化客户的高科技工艺”的企业理念,通过与客户的协同创新,积极为教育、科研、工业等领域的客户需求提供专业和优质的解决方案。
我们的主要产品包括:各类电子显微镜、原子力显微镜等表面科学仪器和前处理设备,以及各类色谱、光谱、电化学等分析仪器。为了更好地服务于中国广大的日立客户,公司目前在北京、上海、广州、西安、成都、武汉、沈阳等十几个主要城市设立有分公司、办事处或联络处等分支机构,直接为客户提供快速便捷的、专业优质的各类相关技术咨询、应用支持和售后技术服务,从而协助我们的客户实现其目标,共创美好未来。
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