方案摘要
方案下载| 应用领域 | 制药 |
| 检测样本 | 化药制剂 |
| 检测项目 | 含量测定>色谱法 |
| 参考标准 |
目的: 建立顶空气相色谱法分析氢化可的松中有机挥发性杂质。方法: 采用水溶液顶空进样气相色谱法, 用岛津 CBP10-M 25-025 石英毛细管色谱柱, 按外标法进行定量。结果: 二氯甲烷在浓度 12～240 mg/ L, 三氯甲烷在浓 度 0. 12～2. 40 m g/ L, 苯在 0. 040～0. 800 mg / L, 二氧六环在 7. 60～152. 0 mg / L, 三氯乙烯在 1. 60～32. 00 mg / L 浓 度范围内均呈良好的线性关系。最低检测限分别为 1. 20、0. 12、0. 04、3. 8 和 1. 6 mg / L; 该法的回收率为二氯甲烷 99. 3% , 三氯甲烷 101. 3% , 苯 95. 04% , 二氧六环 92. 21% , 三氯乙烯 101. 4% , RS D 分别为 4. 2% 、6. 0% 、8. 9% 、 11. 8% 和 4. 6% ( n = 9)。结论: 方法简单、准确、灵敏度高。 关键词 顶空气相色谱法, 有机挥发性杂质, 氢化可的松
文献贡献者
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