Bio4C™ ProcessPad软件

默克工艺解决方案

上周我们介绍了为什么生物工艺离不开软件分析与自动化，并介绍了Bio4C™ 自动化管理平台。今天，我们荣幸地为您介绍Bio4C™ ProcessPad 软件。

轻松地获取、整合和分析生物工艺数据

生产能进行高效运行的最大促进因素之一是充分利用工艺执行数据。在生产中，为了避免偏差，需要对分散的工艺和产品数据进行复杂、耗时的收集整理和分析，这些都会影响高效生产的能力。

Bio4C™ ProcessPad是一个数据可视化、工艺监控和分析的平台，它支持生物工艺生命周期管理、报告、调查和持续工艺验证（CPV）。

它将来自不同来源的工艺数据智能地组合到一个经验证的单一数据源中，确保数据在整个产品生命周期中是最新的、完整的和相关的。

ProcessPad可以收集整合各种数据来源：手动数据、设备数据、历史数据、外部数据（如QMS,MES, LIMS），并进行实时监测，生成报告。

主要特点：

l 基于浏览器的直观界面

l 自动将数据聚合成分析好的格式

l 收集和管理来自不同来源的不同格式的数据

l 专为适用于生物工艺分析的数据可视化和分析工具

l 轻松生成报告

l 符合GMP和21 CFR第11部分的合规性

l 在整个产品生命周期中，充分整合研发数据，进行高效的技术转移

l 全球各地团队、CMO和供应商都可以访问数据、分析和可视化图表

l 通过工艺分析工具、权限和端到端的数据管理，实现持续的工艺验证

为客户提供的价值：

l 节省人力和时间——更快的批次审查/报告

l 据BPOG的示例估计，基于多站点的自动化数据管理系统的持续工艺验证（CPV）工作的成本节约为每年12.5万美元

l 工程师和科学家将80%的时间用于搜寻、收集和格式化工艺数据，只将20%的时间用于分析。有了Bio4C™ ProcessPad，科学家和工程师可以将80%以上的时间用于数据分析和可视化图表，从而获得对改进产品和工艺的提供意见

l 加快被调查的批次的处理、放行

l 更好的合规性——及时关闭偏差、CAPA、变更控制、改进报告

l 从工艺开发到生产规模的扩大，更方便的进行技术转移

l 即时可用的数据可视化和分析工具，意味着用户不需要成为数据专家就可以理解、研究、分析数据

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