Toyopearl亲和填料产品资讯

默隆（上海）实业有限公司

2022/07/07 13:41

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世界医药品销量前100种药物中，生物药物占据50%的销售额。其中销量前20种药物中，9种为抗体药物。尽管如此，抗体药物的制备成本仍是不容忽视的一大问题（估计约$ 200/g ），为了满足市场需求需要进一步降低生产成本。抗体纯化工艺中最受期待的成本降低方法就是提高Protein A亲和填料的载量。通过增加填料的载量，可减少亲和填料的使用量、节约试剂和洗脱溶液、缩短时间，从而有效降低生产成本。所以，在成本削减方面被认为是最重要的一步。
本公司TOYOPEARL AF-rPotein A HC-650F具有非常高的抗体吸附载量和优异的耐碱性，即使用0.1 N-0.2 N NaOH溶液来进行CIP清洗，也可反复使用200个批次以上，因此可以大大降低抗体药物的生产成本。

高载量・耐碱性Protein A 填料的特征

1. 高载量型TOYOPEARL AF-rProtein A HC-650F 的产品特性

粒径	30 – 60 micron（＞ 80%）
配基	重组Protein A（E.coli）
配基固定化方法	多点键合
IgG吸附载量（静态）	68 g/L以上（动态吸附载量：65 g/L以上、柱留时间为5 min时）
保存溶液**	20 % ethanol

其他

COA 有

Protein A ELISA kit Cygnus

动物来源成分无

可用2 % 苯甲醇保存

（*苯甲醇的保存方法已有相关专利，使用前请充分确认知识产权的问题。）

2. TOYOPEARL AF-rProtein A HC-650F的优势

・抗体吸附载量高，最高载量可达100 g/L。

・耐碱性优秀，可用0.1-0.2 N NaOH溶液进行CIP清洗，可反复使用200个批次以上。

・由于配基Protein A和基质之间是多点键合，所以配基脱落少。

・15 cm柱高的大型层析柱上可实现高流速操作（柱留时间约3分钟）。

・提高抗体的生产效率，降低生产成本。

・满足客户的大量需求，即使是100 L以上的使用量，也可以迅速稳定提供。

・具备1 mL和5 mL规格的筛选用预装柱。

・我司同时拥有其他模式的抗体纯化用填料，可对应亲和层析后续的纯化步骤，全方面满足客户高纯度纯化层析工艺中填料的需求。

3. 不同尺寸层析柱和抗体纯化量的对应参考表

				抗体上样量 (g)**
				动态吸附载量 (g/L)
内径 (cm)	柱高 (cm)	柱床体积 (mL)	装填所需填料体积 (mL)*	40	50	60	70	80
0.8	10	5	5	0.16	0.20	0.24	0.28	0.32
1	10	8	10	0.25	0.31	0.38	0.44	0.50
1	15	12	15	0.38	0.47	0.57	0.66	0.75
2	15	47	59	1.5	1.9	2.3	2.6	3.0
5	15	294	368	9	12	14	16	19
10	15	1,178	1,472	38	47	57	66	75
20	15	4,710	5,888	151	188	226	264	301
40	15	18,840	23,550	603	754	904	1,055	1,206
60	15	42,390	52,988	1,356	1,696	2,035	2,374	2,713
80	15	75,360	94,200	2,412	3,014	3,617	4,220	4,823
100	15	117,750	147,188	3,768	4,710	5,652	6,594	7,536

* 装填所需填料体积的计算：1 cm以上内径的层析柱是按照压缩比（CF：1.25）计算而得出的。

** 抗体上样量的计算：动态吸附载量 × 柱床体积 × 80 ％

***大型层析柱柱高设置：能够实现线性流速约300 cm/hr （柱留时间3分钟）的高度；推荐柱高15 cm。

l Protein A亲和层析工艺后收获组分中的多聚体、抗体片段、HCP、DNA等杂质可利用下面推荐的其他模式填料进一步去除。

・离子交换填料：TOYOPEARL NH2-750F, Sulfate-650F（耐盐性离子交换填料）, GigaCap Q-650M, SuperQ-650M

・疏水填料：TOYOPEARL PPG-600M, Phenyl-600/650M, Butyl-650/600M, Hexyl-650C

・混合模式填料：TOYOPEARL MX-Trp-650M

l 脱落Protein A配基检测用试剂盒

Cygnus 公司产品货号为 F910 Tosoh R40 and R28 Protein A, Mix-N-Go ELISA （中国代理：北京西美杰科技有限公司，西美杰热线：400-050-4006）

l Protein A填料和筛选用预装柱产品一览表

货号	产品名	吸附载量（IgG）	包装	备注
0023425	TOYOPEARL AF-rProtein A HC-650F	68 g/L 以上	10 mL
0023426	TOYOPEARL AF-rProtein A HC-650F	68 g/L 以上	25 mL
0023427	TOYOPEARL AF-rProtein A HC-650F	68 g/L 以上	100 mL
0023430	ToyoScreen AF-rProtein A HC-650F	68 g/L 以上	1 mL x 5本	筛选用预装柱*
0023431	ToyoScreen AF-rProtein A HC-650F	68 g/L 以上	5 mL x 1本	筛选用预装柱*
0023432	ToyoScreen AF-rProtein A HC-650F	68 g/L 以上	5 mL x 5本	筛选用预装柱*
0021400	ToyoScreen Holder	-		预装柱柱套
0045161	MiniChrom® TOYOPEARL AF-rProtein A HC-650F	68 g/L 以上		筛选用预装柱

*使用ToyoScreen预装柱，同时需要配套使用ToyoScreen Holder（柱套）。

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