赛默飞Evolution201光度计及其系列安全性能验证工具为您顺利完成3Q认证保驾护航!
赛默飞Evolution201紫外可见分光光度计采用1.0nm的分辨率,双光束(Double-Beam)配置,搭配长寿命闪烁式氙灯光源,以其优异的产品性能,为您提供可靠的数据和结果。同时,我们提供高性能的INSIGHT Security安全管理软件、全面的UV 验证包及自动化的校准验证转盘让您轻松完成3Q认证。
高性能INSIGHT Security安全软件
如果您的实验室必须满足美国食品药品管理局21 CFR Part11的相关要求和规定,INSIGHT Security软件能让您的工作简单便捷的同时,又能确保数据的安全、可追述。通过实施多级管理,您可对不同级别的操作人员进行权限、电子签名等设置,以保证数据的完整、可靠。我们的Security软件和Windows系统的安全功能实现无缝隙结合,从而确保任何同INSIGHT Security软件连接的文件,都会被实时监控和记录,哪怕在软件并没有运行的情况下也是如此。
UV验证包确保高效系统验证
Thermo Scientific提供的UV验证包对Evolution201 紫外可见分光光度计、软件以及各种附件的系统验证和评估都有很好的支持。它包括了所有的文件资料、参考手册,从而方便您让自己的系统满足FDA,GxP,ISO 9001:2008,以及ISPE2001的规定和要求。我们的UV验证包涵盖了安装验证(IQ)、操作验证(OQ)规程及性能验证(PQ)实践指南,让您的使用简单高效。
性能验证的利器校准验证转盘(CVCs)
Evolution 201紫外可见分光光度计具有非人工操作性能评价的功能,保证您数据的准确和可靠的同时节省您的时间和费用。该项功能满足美国或欧洲药典以及GxP的各项要求。采用校准验证转盘(CVCs),系统可自动完成性能测试,把测量误差以及仪器停顿的时间降低到最小。您可以选择与药典兼容的CVC,从而满足USP或者PhEur的要求。您也可以选择标准的CVC进行通用性的校准核对。符合美国和欧洲药典要求的可溯源CVC标准样品是永久性密封的标
准溶液,为了使用更加方便,每一个CVC都有独一无二的编号,能够进行自动识别,并能同校准文件中的标准值以及相关的仪器设定自动配对,从而避免了手工计算、编码记录以及生成报告等繁琐工作。您只需在软件菜单中选取CVC附件,按下执行按键就可以开始自动操作了。当整个测试完成之后,所有的信息会被自动收集起来并反馈给您,等待您的签字确认。同时考虑到不同客户的需求,我们也为您提供了高性能的汞灯附件用于帮助您进行波长准确度验证。
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