软膏基质null检测 | 一文读懂医用凡士林锥入度测定法 -山东盛泰仪器有限公司

方案摘要

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凡士林是一种烷系烃或饱和烃类半液态的混合物，由石油分馏后制得。其状态在常温时介于固体及液体之间。凡士林根据使用范围、理化性质和生产要求的不同，采用国际通用的产品标准分为医药凡士林、工业凡士林、电容器凡士林三类，而在中国增加制订了普通凡士林国家标准（GB 6732-86）。

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凡士林是一种烷系烃或饱和烃类半液态的混合物，由石油分馏后制得。其状态在常温时介于固体及液体之间。凡士林根据使用范围、理化性质和生产要求的不同，采用国际通用的产品标准分为医药凡士林、工业凡士林、电容器凡士林三类，而在中国增加制订了普通凡士林国家标准（GB 6732-86）。

其中医用凡士林按精制深度又分为白凡士林和黄凡士林，是医药软膏、油膏、乳膏的重要原料。

2020 中国药典第四部药用辅料里规定白凡士林及黄凡士林需要按照通则 0983 检查其锥入度。通则 0983 锥入度测定法明确描述，该方法适用于软膏剂、眼膏剂及其常用基质材料（如凡士林、羊毛脂、蜂蜡）等半固体物质，以控制其软硬度和黏稠度等性质，避免影响药物的涂抹延展性。

稠度是指膏状、奶油状、乳脂状、半固体或高粘度样品在受力时抗变形的程度。稠度的测量方法称为贯入法，测试材料越硬，测试头越尖、越接近于针状。

如何选择药典中规定的三种锥体

① 检测凡士林这种油脂性基质的样品推荐用I号锥

② 检测乳剂型基质的样品，由于粘稠度较下，推荐用II号和III号锥；

本实验过程中需要操作者不断总结经验和娴熟技巧，方能追求更好地准确度和重复性。推荐大家使用ST211A手动型和ST211B自动型凡士林锥入度测定仪两款都是采用的2020年最新药典0983锥入度测定法设计制作的。

ST211A手动恒温锥入度测定仪是根据2020年药典0983锥入度测定法则的技术要求和有关规定设计制造的，主要适用于软膏剂、眼膏剂及其常用基质材料（如凡士林、羊毛脂、蜂蜡）等半固体物质，以控制其软硬度和黏稠度等性质，避免影响药物的涂布延展性。

主要技术特点

1、采用数字显示器显示锥入度值，直观醒目。

2、具有升降架粗调、细调功能，调节方便，对针准确。

3、配有加热制冷恒温浴，水浴温度自动控制，仪器的性价比高。

ST211B 全自动恒温锥入度测定仪是根据2020年药典0983锥入度测定法则的技术要求和有关规定设计制造的，主要适用于凡士林及药膏的锥入度的测试。以微处理器为核心，集机械、光电子及微检测技术于一体，升降臂自动升降，触摸屏微调距离，自动判定结果，自动打印。

主要技术特点

1、升级为7英寸TFT彩色LCD显示；

2、恒温制冷方式：外置式半导体制冷。

3、检测方式：高精度位移传感器。

4、升级后可储存 199组历史数据，方便查询；同时可U盘输出功能

5、标配微型打印机自动测量自动打印

文献贡献者

山东盛泰仪器有限公司

金牌会员丨第8年

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