软膏基质null检测 | 莫匹罗星软膏锥入度测定及适用范围-山东盛泰仪器有限公司

方案摘要

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应用领域	制药/生物制药
检测样本	软膏基质
检测项目
参考标准	2020年药典《0983锥入度测定法》

药物锥入度测定仪是一种用来测量药品软硬度和黏稠度等性质的工具，以评估药物的涂布延展性。药物锥入度系指利用自由落体运动，在25℃下，将一定质量的锥体由锥入度仪向下释放，测定锥体释放后5秒内剌入供试品的深度。

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配置单

凡士林自动锥入度计ST211B
型号：ST211B

¥1 - 10万
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方案详情

莫匹罗星软膏作为生活中常用的非处方药剂，主要针对适用于革兰阳性球菌引起的皮肤感染，例如：脓疱病、疖肿、毛囊炎等原发性皮肤感染及湿疹合并感染、溃疡合并感染、创伤合并感染等继发性皮肤感染。

ST211B药物锥入度测定仪是根据中华人民共和国标准2020年药典《0983锥入度测定法》和GB1790-2003《医药凡士林》标准中规定的技术要求和有关规定设计制造的锥入度测定仪，主要适用于软膏剂、眼膏剂及其常用基质料（如凡士林、羊毛脂、蜂蜡）等半固体物质，以控制其软硬度和黏稠度等性质，避免影响药物的涂布延展性。

试验步骤

1.取足够量的莫匹罗星软膏样品，分别装满三个2号样品杯，装入时尽量少搅动，用振动法排除混入的气体。

2. 斜持刮刀，使之与移动方向成45°角横刮过样品杯口，以除去杯中的多余试样，在整个测定期间，对表面不要做进一步的刮平或刮光滑。

3. 将其放置25℃±0.5℃环境中保持3h以上，或在水浴中2h，使其恒温至25℃±0.5℃。

4. 在25℃条件下，选用2号锥从锥入度仪上释放，锥体在5s的下落过程中刺入被测样品的深度。

药物锥入度测定仪是一种用来测量药品软硬度和黏稠度等性质的工具，以评估药物的涂布延展性。药物锥入度系指利用自由落体运动，在25℃下，将一定质量的锥体由锥入度仪向下释放，测定锥体释放后5秒内剌入供试品的深度。

试验结果

根据客户邮寄的样品，测得莫匹罗星软膏锥入度为不小于80。

文献贡献者

山东盛泰仪器有限公司

金牌会员丨第8年

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