谱育科技ICP-MS测定葡萄糖氯化钠注射液中杂质元素含量

2020/07/10   下载量: 4

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应用领域 制药
检测样本 化药制剂
检测项目 含量测定>质谱法
参考标准 中国药典

使用《中国药典》中收载的电感耦合等离子体质谱法测定了葡萄糖氯化钠溶液中各种金属元素的含量,方法采用氩气在线稀释,结合谱育SUPEC 7000的动能歧视模式,提升了仪器的耐盐量,消除了氯离子带来的多原子离子的干扰;以内标法,消除物理干扰和基体效应的影响,从而实现了高精密度、高准确度直接分析葡萄糖氯化钠溶液中重金属元素,检出限在0.018µg/L~0.062µg/L,低于2020版《中国药典》注射类化药中重金属限值标准,连续分析3%氯化钠溶液3h,仪器表现出良好的稳定性,样品加标回收率均在80%~120%之间。

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本方案采用使用中国药典中收载的电感耦合等离子体质谱法结合氩气在线稀释,在动能歧视模式下(KED)选取干扰较小的同位素作为测定同位素,以GeInBi为内标元素,建立了电感耦合等离子体质谱法直接测定葡萄糖氯化钠溶液中7种元素的方法。


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