在2020年6月24日国家药典委员会发布题为《《中国药典》2020年版基本概况和主要特点》的文章，其中提及2020版《中国药典》的正式实施时间为2020年12月1日。
《中国药典》是国家药品标准体系的核心，是药品生产经营者的基本遵循，是药品监督管理工作的准绳，2020《中国药典》是迄今颁布的第十一版药典。
新版药典新增319种，修订3177种，不再收载10种，品种调整合并4种，共收载品种5911种。一部中药收载2711种，其中新增117种、修订452种。二部化学药收载2712种，其中新增117种、修订2387种。三部生物制品收载153种，其中新增20种、修订126种；新增生物制品通则2个、总论4个。四部收载通用技术要求361个，其中制剂通则38个（修订35个）、检测方法及其他通则281个（新增35个、修订51个）、指导原则42个（新增12个、修订12个）；药用辅料收载335种，其中新增65种、修订212种（见表1）。
表1 中国药典2015年版与2020年版收载情况比较
别 | 2015版药典品种数 | 2020年版药典品种数 | |||
收载 | 新增 | 修订 | |||
中药 | 2598 | 2711 | 117 | 452 | |
化药 | 2603 | 2712 | 117 | 2387 | |
药用辅料 | 270 | 335 | 65 | 212 | |
生物制品 | 137 | 153 | 20 | 126 | |
品种合计 | 4567 | 5608 | 1082 | 1134 | |
通则 | 制剂通则 | 38 | 38 | / | 35 |
检验方法及其他 | 246 | 281 | 35 | 51 | |
指导原则 | 30 | 42 | 12 | 12 | |
2020《中国药典》对成熟分析检测技术应用进一步扩大，借鉴国际先进标准经验，不断扩大成熟检测技术在药品质量控制中的应用，进一步提高检测方法的灵敏度、专属性、适用性和可靠性。如采用液质联用法用于中药中多种真菌毒素的检测，采用气质联用法对农药多残留进行定性鉴别，高效液相色谱法逐步替代薄层色谱法测定化学药有关物质，高效液相色谱法用于抗毒素分子大小分布检测等，新增电喷雾检测器（CAD）检测方法等。
Waters 产品是色谱行业内的佼佼者，其HPLC和UPLC性能卓越，具有高度稳定、可靠、重现性好的特点，广泛应用于实验室的各种分析测试中。
我公司经销Waters液相色谱质谱仪器及相关耗材配件，欢迎来电咨询021-61650686。
关注
拆解糖衣炮弹/LC-MS独家揭秘
守护净土/土壤VOC检测及前处理技术
重磅！暄泓官网的新版产品中心正式上线了！
隐秘的角落——你不得不知的新型毒品
相关产品
关注
拨打电话
留言咨询
