化药制剂含量测定>色谱法检测 | 阿奇霉素含量的测定高效液相色谱法-悟空科学仪器（上海）有限公司

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应用领域	制药
检测样本	化药制剂
检测项目	含量测定>色谱法
参考标准	/

本文使用悟空K2025高效液相色谱仪测定阿奇霉素的含量。色谱条件：C18色谱柱（4.6×250mm，5μm），流速为1.0mL/min，柱温为30℃，进样量为50μL，检测波长为210nm。实验结果：阿奇霉素峰的理论塔板数为13412，满足《中国药典（2020年版）》中规定的理论塔板数按阿奇霉素峰计算不低于3000的要求；在连续进样7针的重复性测试中，阿奇霉素峰保留时间的RSD为0.148%，峰面积的RSD为0.376%；阿奇霉素的仪器检出限为0.570μg/mL，仪器定量限为1.898μg/mL；阿奇霉素在测定浓度范围内具有良好的线性关系（R2＞0. 9999）。对供试品进行测定，供试品中阿奇霉素的含量为101.2%。因此，Wooking K2025高效液相色谱仪可以满足《中国药典（2020年版）》中阿奇霉素含量测定的需求。

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配置单

悟空仪器K2025 高效液相色谱仪
型号：K2025

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一、摘要

本文使用悟空K2025高效液相色谱仪测定阿奇霉素的含量。色谱条件：C₁₈色谱柱（4.6×250mm，5μm），流速为1.0mL/min，柱温为30℃，进样量为50μL，检测波长为210nm。实验结果：阿奇霉素峰的理论塔板数为13412，满足《中国药典（2020年版）》中规定的理论塔板数按阿奇霉素峰计算不低于3000的要求；在连续进样7针的重复性测试中，阿奇霉素峰保留时间的RSD为0.148%，峰面积的RSD为0.376%；阿奇霉素的仪器检出限为0.570μg/mL，仪器定量限为1.898μg/mL；阿奇霉素在测定浓度范围内具有良好的线性关系（R²＞0. 9999）。对供试品进行测定，供试品中阿奇霉素的含量为101.2%。因此，Wooking K2025高效液相色谱仪可以满足《中国药典（2020年版）》中阿奇霉素含量测定的需求。

二、背景

本品为白色至类白色结晶性粉末；无臭；微有引湿性；在甲醇、丙酮、无水乙醇或稀盐酸中易溶，在乙腈中溶解，在水中几乎不溶。由《中国药典（2020年版）二部》所收录，为抗菌素药。

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文献贡献者

悟空科学仪器（上海）有限公司

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阿奇霉素含量的测定 高效液相色谱法

阿奇霉素含量的测定高效液相色谱法