方案摘要
方案下载应用领域 | 制药 |
检测样本 | 化药制剂 |
检测项目 | 含量测定>色谱法 |
参考标准 | / |
本文使用悟空K2025高效液相色谱仪测定阿奇霉素的含量。色谱条件:C18色谱柱(4.6×250mm,5μm),流速为1.0mL/min,柱温为30℃,进样量为50μL,检测波长为210nm。实验结果:阿奇霉素峰的理论塔板数为13412,满足《中国药典(2020年版)》中规定的理论塔板数按阿奇霉素峰计算不低于3000的要求;在连续进样7针的重复性测试中,阿奇霉素峰保留时间的RSD为0.148%,峰面积的RSD为0.376%;阿奇霉素的仪器检出限为0.570μg/mL,仪器定量限为1.898μg/mL;阿奇霉素在测定浓度范围内具有良好的线性关系(R2>0. 9999)。对供试品进行测定,供试品中阿奇霉素的含量为101.2%。因此,Wooking K2025高效液相色谱仪可以满足《中国药典(2020年版)》中阿奇霉素含量测定的需求。
一、摘要
本文使用悟空K2025高效液相色谱仪测定阿奇霉素的含量。色谱条件:C18色谱柱(4.6×250mm,5μm),流速为1.0mL/min,柱温为30℃,进样量为50μL,检测波长为210nm。实验结果:阿奇霉素峰的理论塔板数为13412,满足《中国药典(2020年版)》中规定的理论塔板数按阿奇霉素峰计算不低于3000的要求;在连续进样7针的重复性测试中,阿奇霉素峰保留时间的RSD为0.148%,峰面积的RSD为0.376%;阿奇霉素的仪器检出限为0.570μg/mL,仪器定量限为1.898μg/mL;阿奇霉素在测定浓度范围内具有良好的线性关系(R2>0. 9999)。对供试品进行测定,供试品中阿奇霉素的含量为101.2%。因此,Wooking K2025高效液相色谱仪可以满足《中国药典(2020年版)》中阿奇霉素含量测定的需求。
二、背景
本品为白色至类白色结晶性粉末;无臭;微有引湿性;在甲醇、丙酮、无水乙醇或稀盐酸中易溶,在乙腈中溶解,在水中几乎不溶。由《中国药典(2020年版)二部》所收录,为抗菌素药。
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