方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 化药制剂 |
检测项目 | 含量测定>水分 |
参考标准 | 水分活度 |
乳膏剂的水分活度与潜在微生物的生长、繁殖密切相关,了解其中的水分活度具有很大意义
对于水分活度较低的乳膏剂,由于其不支持孢子萌发或微生物生长,可通过风险评估来减少微生物限度检查的频次,实施跳批次检查,甚至可取消微生物常规检查。
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