方案摘要
方案下载应用领域 | 医疗/卫生 |
检测样本 | 其他 |
检测项目 | 机械性能>摩擦系数 |
参考标准 | YY/T1536-2017 |
导管导丝摩擦力测试仪根据《YY/T1536-2017非血管内导管表面滑动性能评价用标准试验模型》、《TCAMDI021—2019一次性使用亲水涂层导丝》研发。是针对医用人体内、外导管、导丝摩擦力性能指标测试开发的一款测试仪器
导管导丝摩擦力测试仪根据《YY/T1536-2017非血管内导管表面滑动性能评价用标准试验模型》、《TCAMDI021—2019一次性使用亲水涂层导丝》研发。是针对医用人体内、外导管、导丝摩擦力性能指标测试开发的一款测试仪器。
测试原理
将导管夹片安装于夹持系统的夹槽内。调整两个滑动夹块的间距至规定的夹块间距,然后紧固夹片,确保导管夹片保持有良好的贴合。将试验导管的一端自下而上地从两个导管夹片中穿过,试验仪的上夹具夹持导管的头端。将导管的其余部分插入到装满水的圆通内,使其自然悬垂浸泡至制造商的时间。调整两个滑动夹块在滑槽内的位置,使导管位于正中央。启动试验仪使导管穿过硅胶片足够的距离,记录力相对于位移的曲线。取曲线上导管管身浸湿段的平均力值报告结果。
应用领域
应用于药检机构、药包材生产企业、制药企业、医疗器械生产企业等单位。
执行标准
《YY/T1536-2017非血管内导管表面滑动性能评价用标准试验模型》、《TCAMDI021—2019一次性使用亲水涂层导丝》
测试仪器:
PMT-05导管导丝滑动性能测试仪
测试方法:
1、用于夹持导管夹片的夹持系统由刚性材料制成,包括一个滑槽和两组夹具(各由滑动夹块、夹板,夹持螺钉,螺母组成。两组夹具可在滑槽内滑动以调节夹持的导管夹片的长度。滑槽下部有一卡圈,可与圆筒上相应的卡销配合,使夹持系统固定在圆筒上。圆筒在试验时应装入试验用水。
2、导管夹片硬度为55的硅橡胶片和聚氨酯手术膜制成,厚度为(2.0士0.1)mm,宽度为(10士0.3)mm,长度应能保证两个滑动夹块之间的距离为夹块间距(T)。
3、将导管夹片和供试导管在(23士2)℃的试验温度下状态调节至少24 h.
4、将两个导管夹片安装于夹持系统]的夹槽内(没有接缝的一面相对)。调整两个滑动夹块的间距至规定的夹块间距(T),然后旋转螺母夹紧导管夹片。螺母的旋拧程度宜使两个导管夹片保持有良好的贴合。
5、取一段适当长度的被评价的导管,将导管的一端(一般取头端)自下而上地从两个导管夹片中穿过一小段(供拉力试验机夹持)。将导管的其余部分插人装满水的圆筒内,使其自然悬垂浸泡至制造商推荐的时间。调整两个滑动夹块在滑槽内的位置,使导管位于正中央。
6、将装有导管的试验装置置于拉力试验机上,用试验机上的夹具夹持导管的头端。宜选择量程不超过10 N的传感器,试验速度设定为200 mm/ min。
7、启动拉力试验机,使导管穿过硅橡胶片足够的距离(宜不小于150 mm),记录力相对于位移的曲线。
8、取曲线上导管管身浸湿段的平均力值报告结果。
GB15811-2016一次性使用无菌注射针连接牢固测试
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