方案摘要
方案下载应用领域 | 医疗/卫生 |
检测样本 | 其他 |
检测项目 | 机械性能>其他 |
参考标准 | YY/T0681.2 |
1.医疗器械密封强度试验从软包装检验项目上专业的来讲应当归纳为剥离强度试验,均是采取的180度剥离强度试验方法。 2.样品制备:推荐采用15mm宽,其它也有25mm与1英寸的要求,可以采用专门的限宽取样刀进行取样。长度建议超过150mm(最好能保证100mm以上)。
YY/T0681无菌医疗器械包装试验方法与ASTM F88具有较好的一致性,其由10部分组成,今天我们普创科技针对YY/T0681.2即第二部分软性屏障材料的密封强度相关试验操作过程与结果判断简单的做个小小的文章总结一下。
试验标准:
范围:YY/T0681.2
试验范围:
无菌医疗器械包装密封强度试验可以用于对软性材料与刚性材料,本无菌医疗器械标准引用了GB/T2918塑料试样状态调节和试验环境标准。
3.密封强度的意义与应用
密封强度不仅用于评价无菌医疗器械软包装的剥离力和包装完整性,还可以用于测量包装过程行动稳定密封的能力。
4.试验仪器:
5.密封强度试验方法
1.医疗器械密封强度试验从软包装检验项目上专业的来讲应当归纳为剥离强度试验,均是采取的180度剥离强度试验方法。
2.样品制备:推荐采用15mm宽,其它也有25mm与1英寸的要求,可以采用专门的限宽取样刀进行取样。长度建议超过150mm(最好能保证100mm以上)。
3.将试样置于平面夹具上,试验机选择180度剥离试验功能,设定试验速度300mm/min(标准允许200-300mm/min),但考虑试验效率以及结合业内通用试验速度推荐为300mm/min.
4.录入基本的试验与样品信息,如长宽、速度、样品名称等参数,启动试验。
注:标准中并未提及试验的一些细节,但建议设定一下“掐头去尾",以获取准确的密封强度力值。
TGDMDMA 002-2022亲水图层乳胶导尿管摩擦系数
GB 12256医疗器械注射针针管刚度的试验方法
TCNPPA 3027-2024药品泡罩包装的密封性能测试
相关产品
西林瓶微量泄漏检测仪MLT-V100(T)
普创_Paratronix-MLT-V100(T)完整性无损密封测试仪
水蒸气透过率测试仪/透湿仪WVTR-RC6
普创Paratronix-微泄漏无损完整性密封测试仪-MLT-V100(T)
普创_汽车膜穿刺力测试仪-ETT-AM
普创_数显摩擦系数测定仪-PCF-03
普创_GB10006摩擦系数仪-PCF-03
普创_输液袋抗静压测试仪_耐压试验仪-SCT-A6
普创_医用接骨螺钉自攻性能测试仪-PBSC-RP30
普创_液体料包密封测试仪-SCT-A6
普创-奶油包耐静压测试仪-SCT-A6
普创-医用无菌接骨螺钉拔出力测试仪-PBSC-RP30
普创-抗压试验仪-SCT-A6
普创-医用无菌接骨螺钉驱动扭矩测试仪-PBSC-RP30
普创-亲水涂层导丝摩擦力测试仪-PMT-05
关注
拨打电话
留言咨询