外用液体药用高密度聚乙烯瓶密封性测试方案

2023/04/19   下载量： 0 次

方案摘要

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应用领域 制药/生物制药
检测样本 塑料
检测项目 阻隔性能>气体透过量
参考标准 YBB00392003—2015

取本品适量，旋紧瓶盖，瓶口与瓶盖应配合适宜;带螺旋盖的试瓶，用扭矩扳手将瓶与盖旋紧（扭矩见表1)，瓶口与瓶盖应配合适宜，不得滑牙

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配置单
方案详情

      高密度聚乙烯瓶是非常常见的的药品包装材料之一，根据药品的类型分为口服固体药用高密度聚乙烯瓶、口服液体药用高密度聚乙烯瓶、低密度聚乙烯滴眼剂瓶和口服固体低密度防潮组合瓶盖。口服固体药用高密度聚乙烯瓶主要用于口服片剂制剂和口服胶囊制剂药品。本篇文章山东普创工业科技有限公司根据YBB00392003—2015的标准为您提供外用液体药用高密度聚乙烯瓶密封性测试方案。

测试仪器：

                              PNY-20A扭矩测试仪-药瓶.jpg       LT-02P密封试验仪-左1.jpg

                                       PNY-20A扭矩试验仪                                        LT-02P密封性试验仪

测试方法：

1.取本品适量，旋紧瓶盖，瓶口与瓶盖应配合适宜;带螺旋盖的试瓶，用扭矩扳手将瓶与盖旋紧（扭矩见表1)，瓶口与瓶盖应配合适宜，不得滑牙。

2.取本品适量，分别在瓶内装入适量玻璃珠，盖紧瓶盖（带螺旋盖的试瓶，用扭矩扳手将瓶与盖旋紧，扭矩见表1)，置于带抽气装置的容器中，用水浸没，抽真空至真空度为27 kPa，维持2分钟，瓶内不得有进水或冒泡现象。

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文献贡献者

山东普创工业科技有限公司
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