方案摘要
方案下载应用领域 | 医疗/卫生 |
检测样本 | 其他 |
检测项目 | 机械性能>摩擦系数 |
参考标准 | YY/T 0872—2013 |
试验圈固定件,有足够刚性,用于夹持试验圈,固定件上有直径比试验圈的孔径约大3 mm的河节孔。当装配好后,试验圈上的孔宜处于固定件孔的中央。
制定本标准的目的是给出用于评价植人式输尿管支架安全性和有效性的试验方法。这些支架的肾脏端和膀胱端带固定装置,通过输尿管将尿液从肾脏引流至膀胱。本标准给出了评价输尿管支架特性的仲裁试验方法。注意,这些试验方法不宜用于制造商在生产中的质量控制或批放行。本篇文章山东普创工业科技有限公司根据YY/T 0872—2013标准为您提供导尿管支架的动态摩擦力测试方法。
动态摩擦力是两个表面在相对运动中产生的运动阻力,动态摩擦力定义为动态摩擦系数乘以材料表面的垂直方向上作用于材料表面的力。
检测设备:
‍
PMT-CSP02 导管滑动性能测试仪
6.5.1适用范围
本试验方法用来测量输尿管支架通过小孔时,作用在支架外表面的动态摩擦力。本试验方法预期模拟一个6 Fr的输尿管支架通过内窥镜的情况。
6.5.2试验方法概述
用一个金属丝芯轴将试样伸直,并放入盛蒸馏水的量简内进行水合。然后将其穿过一个尺寸适宜的试验圈并完全浸入水柱中。将芯轴连接在一个恒定牵引速率为500 mm/min的力传感器上。用图表记录仪或小型计算机记录测力传感器测定的力值,取平均值确定动态摩擦力。
6.5.3.1圆筒,能浸没全部长度的输尿管支架。
6.5.3.2蒸馏水,用于在室温下对供试支架进行水合(并激活亲水性涂层)。
6.5.3.3试验圈,厚度为1.0 mm士0.05 mm,直径为15 mm的圆片,中央有一个直径为2.0 mm士0.05 mm的孔,由邵尔(A)硬度为55硅橡胶制成。
6.5.3.4试验圈固定件,有足够刚性,用于夹持试验圈,固定件上有直径比试验圈的孔径约大3 mm的河节孔。当装配好后,试验圈上的孔宜处于固定件孔的中央。
6.5.3.5拉力试验机,测力仪量程宜设定为不超过5N,并宜能精确到摩擦力的士5%。
6.5.3.6芯轴,所用芯轴的规格应足以撑直支架的固定装置并在试验时能带动支架,芯轴末端为一金属环,能连接在测力传感器上。
6.5.4注意事项
6.5.4.1应遵守所有适当的安全注意事项。
6.5.4.2试验前和试验过程中应仔细,不能损坏供试支架或试验圈。避免接触尖锐或粗糙物品以及任何可能损坏材料的溶剂。
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