YY/T 0872—2013导尿管支架断裂强度的测试

2023/11/16   下载量： 0 次

方案摘要

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应用领域 医疗/卫生
检测样本 其他
检测项目 物理指标>其他
参考标准 YY/T 0872—2013

供试支架的断裂强度在拉伸试验机上以200 mm /min拉伸速率进行。试样不少于3个。 6.3.1.1 宜对拉伸试验机夹持试样的夹具进行选择,以不使试样在夹持部位断裂。

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       制定本标准的目的是给出用于评价植人式输尿管支架安全性和有效性的试验方法。这些支架的肾脏端和膀胱端带固定装置,通过输尿管将尿液从肾脏引流至膀胱。本标准给出了评价输尿管支架特性的仲裁试验方法。注意,这些试验方法不宜用于制造商在生产中的质量控制或批放行。本篇文章山东普创工业科技有限公司根据YY/T 0872—2013标准为您提供导尿管支架断裂强度的测试方法。

断裂强度是使支架断裂所需的最大拉伸负载。

检测设备：

‍                                       ETT-AM电子拉力试验机2.jpg

                                                     ETT-AM电子拉力试验机

试验步骤：

6.3.1供试支架的断裂强度在拉伸试验机上以200 mm /min拉伸速率进行。试样不少于3个。

6.3.1.1 宜对拉伸试验机夹持试样的夹具进行选择,以不使试样在夹持部位断裂。

6.3.1.2大多数的支架带有引流孔。支架常会在引流孔处断裂,体内拉断也常出现在此处。但支架也可能在非引流孔部位断裂,这类断裂表明可能有潜在的设计或加工方面的缺陷,对于无引流孔的支架，预期会有这种类型的断裂。

6.3.1.3 断裂强度试验仅使用供试支架的一段。夹具间隔宜为25 mm,此25 mm支架段上应至少包括一个引流孔(如果有引流孔),并包括支架上横截面积最小的部分或最易断裂的点。

6.4伸长率

取一段支架,参照GB/T 528进行测定。试验长度(拉伸试验机上引伸计基准标线间的距离)取25 mm。

6.5动态摩擦力(适用于声称“低摩擦”的支架)

6.5.1 适用范围

本试验方法用来测量输尿管支架通过小孔时,作用在支架外表面的动态摩擦力。本试验方法预期模拟一个6 Fr的输尿管支架通过内窥镜的情况。

PMT-05导管主机-左.jpg
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文献贡献者

山东普创工业科技有限公司
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