方案摘要
方案下载应用领域 | 医疗/卫生 |
检测样本 | 其他 |
检测项目 | 机械性能>拉伸性能 |
参考标准 | YY 0285.1—2017 |
照制造商的说明书装配导管。从被测导管中选定一段进行试验,其中包括座或连接器(如果有)和各部分间的连接处,例如,管路和末端头端之间的连接处。不应将长度小于3 mm的末端头端包括在试验段内。对于水合性导管,从两个导管上制备同一部位试件。一个试件按B.3.2进行状态调节,另一个试件则不进行状态调节直接按B.3.3~B.3.8进行。
YY 0285.1—2017导管座或连接器与管路峰值拉力试验方法:
试验原理:
选定导管试验段或整段导管,使各管状部分,导管座或连接器与管路之间的每个连接处及各管状部分之间的连接处都被测试到,向各试验段施加一拉力直到管路断裂或连接处分离。检测水合性导管时,应考虑水合前和水合后的状态,报告最差的结果。
检测仪器:
拉力试验仪﹐能施加一大于15N的力。
ETT-AM拉力试验机
测试步骤:
B.3.1按照制造商的说明书装配导管。从被测导管中选定一段进行试验,其中包括座或连接器(如果有)和各部分间的连接处,例如,管路和末端头端之间的连接处。不应将长度小于3 mm的末端头端包括在试验段内。对于水合性导管,从两个导管上制备同一部位试件。一个试件按B.3.2进行状态调节,另一个试件则不进行状态调节直接按B.3.3~B.3.8进行。
B.3.2试件置于适当的水介质中,保持(37士2)℃至相应的临床使用时长(见B.3.1),进行状态调节,然后立即按 B.3.3~B.3.8进行试验。
B.3.3将试验段固定在拉力试验仪上,如有座或连接器,应使用合适的夹具以防止座或连接器变形。B.3.4 测量试验段的标距,即试验段在拉力试验仪夹具间的距离﹐或者是座或连接器与夹持试验段另一端的夹具间的距离。
B.3.5﹑以毫米标距为20 mm/min 的单位应变速率(见表B.1)进行拉伸,直至试验段分离成两段或多段。
注:峰值拉力应以牛顿为单位,并在导管试验段拉力试验恰巧或略早于分离成两段的时间点记录。
B.3.6如果导管是由具有不同直径范围的单一管路组成,试验段应包含最小直径部分的管路。
B.3.7 如果试验具有一个或几个侧支路的导管:
a)对每一侧支路,重复B.3.2~B.3.5的试验;
b)对包括侧支路与导管上引人体内的那部分相邻部位间的连接处的试验段﹐重复B.3.2~~B.3.5
的试验;
c)对每一连接处,重复B.3.7b)的试验。
B.3.8任何试验段上的试验不要超过一次
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