方案摘要
方案下载| 应用领域 | 医疗/卫生 |
| 检测样本 | 其他 |
| 检测项目 | |
| 参考标准 | GB/T 18457-2015 |
将针管--端牢固地固定在夹具上,按表3规定调整被测针管所对应的跨距和选择以下弯曲角度:正常壁—25°、薄壁—20°、超薄—15°。 E.3.2在规定跨距位置施加一个足够大的力,以0.5 Hz频率,双向施力20次,目力观察针管折断情况。
本篇文章山东普创工业科技有限公司根据GB/T 18457-2015为您提供制造医疗器械用不锈钢针管刚性试验方法。标准规定了公制规格0.2 mm~3.4 mm的正常壁、薄壁和0.6 mm~2.1 mm的超薄壁管的尺寸、表面及力学特性。本标准适用于对人体皮内、皮下、肌肉和静脉的注射针针管和其他医疗器械用硬直不锈钢针管(下称针管)。本标准不适用于易弯式不锈钢针管,因其力学性能不同于本标准规定的硬直不锈钢针管,但鼓励易弯式针管的制造方和购买方选用本标准中的规定尺寸。
检测仪器：
测试原理:
将针管的一端固定,从固定点到规定跨距的针管上施加--个力,首先向一个方向,然后向相反方向弯曲一个规定的角度,如此反复弯曲规定次数。
E.2仪器
E.2.1固定针管的夹具和仪器。
注:与针管接触部位的夹具宜采用适宜的材料和结构以确保针管在试验过程中不被损坏。
E.2.2︰仪器可以对针管施加一个足够大的力,使其能从正反方向在同一个平面上弯曲25°.20°,15°等三种角度。
E.3试验程序
E.3.1将针管--端牢固地固定在夹具上,按表3规定调整被测针管所对应的跨距和选择以下弯曲角度:正常壁—25°、薄壁—20°、超薄—15°。
E.3.2在规定跨距位置施加一个足够大的力,以0.5 Hz频率,双向施力20次,目力观察针管折断情况。
文献贡献者
GB15811-2016一次性使用无菌注射针连接牢固测试
医用微波消融针的韧性试验
YY 0899-2020医用微波消融针的刚性试验
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