方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 治疗类生物药品 |
检测项目 | |
参考标准 | 《中国药典》 |
膏药的持粘性是其重要的性能指标之一,影响药效的正常发挥和使用的方便性。适宜的持粘性能确保膏药在患处的贴附力适中,既不会过早脱落,也不会在取下时给患者带来疼痛或皮肤损伤。
一、测试目的
持粘性测试用于表示膏药贴在与皮肤接触一段时间之后的粘结力,评估其抵抗持久性外力引起变形或断裂的能力。
二、测试仪器
持粘性测试通常使用CZY-6HA持粘性测试仪(或其他符合药典要求的仪器)进行。
三、测试步骤
1. 准备工作:
除去供试品包装材料,使互不重叠在室温放置2小时以上。
清洗试验板和加载板,用擦拭材料蘸清洗剂擦洗,并用干净的纱布仔细擦干,直至板的工作面清洁为止。
洁净后的板面不得用手或其他物体接触。
2. 粘贴供试品:
将供试品纵向粘贴在紧挨着的试验板和加载板的中部。
使用压辊(如橡胶包覆的钢轴,重2000g)在供试品上来回滚压两次,确保粘贴牢固。
3. 放置与固定:
将粘贴好的供试品放置20分钟。
将试验板固定于试验架上,使工作面保持竖直方向。
4. 加载与测试:
沿供试品的长度方向悬挂一规定质量的砝码(根据具体测试要求确定)。
记录供试品滑移直至脱落的时间或在一定时间内位移的距离。
5. 结果记录:
测试结果以一组供试品的位移量或脱落时间的算术平均值表示。
四、注意事项
1. 试验板表面粗糙度应不大于0.4μm,表面有永久性污迹或伤痕时应及时更换。
2. 试验过程中应确保试验装置处于水平状态,且试验环境符合相关要求(如温度、湿度等)。
3. 每次测试前都应清洗试验板和加载板,确保工作面清洁无杂质。
通过以上步骤和注意事项,可以准确地进行膏药贴剂的持粘性测试,评估其性能。
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