方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 塑料 |
检测项目 | 机械性能>药包材热封强度/热合强度 |
参考标准 | 《中国药典》 |
在医药、化妆品及日常护理品等行业中,软膏管作为一种常见的包装形式,其密封性能直接关系到产品的质量和用户的使用体验。软膏管尾部热封参数的测试方法,就是确保这一关键环节质量的重要手段。本文将详细阐述软膏管尾部热封参数的测试方法。
一、测试目的与原理
软膏管尾部热封参数的测试旨在确保软膏管尾部热封牢固、密封性好,防止软膏在存储和使用过程中泄漏或变质。测试原理基于热封头的温度和压力对软膏管尾部封口处的影响,通过调整热封参数,使封口处达到最佳熔化状态,从而实现良好的密封效果。
二、测试设备与材料
HSPT-01热封试验仪:具备温度控制、压力调节和计时功能,可模拟实际生产过程中的热封条件。
药用软膏管:选用不同规格和材质的软膏管,以便测试不同条件下的热封效果。
温度计和压力计:用于实时监测热封过程中的温度和压力变化。
三、测试步骤与数据记录
准备工作:将软膏管尾部热封试验仪预热至设定温度,同时准备好待测试的软膏管。
参数设定:根据软膏管的材质和规格,设定合适的热封温度和压力。一般来说,热封温度应控制在一定范围内,压力则根据软膏管的厚度和材质进行调整。
开始测试:将软膏管放入试验仪的夹具中,启动试验仪进行热封。同时,使用温度计和压力计记录热封过程中的温度和压力变化。
观察与记录:热封完成后,取出软膏管观察尾部封口处的外观质量,如是否平整、无气泡、无裂纹等。同时,记录热封过程中的温度、压力和时间等关键数据。
以下是某次测试的具体数据记录:
软膏管规格:软膏管材质为聚乙烯,厚度为0.5mm;
热封参数设定:温度120℃ ~ 140℃,压力0.2MPa~0.4MPa;
测试数据:
序号 | 热封温度(℃) | 热封压力(MPa) | 热封效果 |
---|---|---|---|
1 | 120 | 0.2 | 热封边缘不平整,有气泡 |
2 | 125 | 0.2 | 热封边缘较平整,无气泡 |
3 | 130 | 0.2 | 热封效果良好,无缺陷 |
4 | 135 | 0.2 | 热封边缘略开裂,有轻微漏气 |
5 | 140 | 0.2 | 热封边缘严重开裂,漏气严重 |
6 | 130 | 0.3 | 热封效果良好,无缺陷 |
7 | 130 | 0.4 | 热封边缘过紧,易开裂 |
根据上述测试数据,我们可以得出以下结论:在热封温度为130℃、热封压力为0.2MPa~0.3MPa的条件下,软膏管尾部的热封效果最佳。此时,热封边缘平整、无气泡、无开裂现象,且密封性良好。
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