软膏管尾部热封参数的测试方法

2024/06/19   下载量: 0

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应用领域 制药/生物制药
检测样本 塑料
检测项目 机械性能>药包材热封强度/热合强度
参考标准 《中国药典》

在医药、化妆品及日常护理品等行业中,软膏管作为一种常见的包装形式,其密封性能直接关系到产品的质量和用户的使用体验。软膏管尾部热封参数的测试方法,就是确保这一关键环节质量的重要手段。本文将详细阐述软膏管尾部热封参数的测试方法。

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一、测试目的与原理

软膏管尾部热封参数的测试旨在确保软膏管尾部热封牢固、密封性好,防止软膏在存储和使用过程中泄漏或变质。测试原理基于热封头的温度和压力对软膏管尾部封口处的影响,通过调整热封参数,使封口处达到最佳熔化状态,从而实现良好的密封效果。

二、测试设备与材料

  1. HSPT-01热封试验仪:具备温度控制、压力调节和计时功能,可模拟实际生产过程中的热封条件。

  2. 药用软膏管:选用不同规格和材质的软膏管,以便测试不同条件下的热封效果。

  3. 温度计和压力计:用于实时监测热封过程中的温度和压力变化。


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三、测试步骤与数据记录

  1. 准备工作:将软膏管尾部热封试验仪预热至设定温度,同时准备好待测试的软膏管。

  2. 参数设定:根据软膏管的材质和规格,设定合适的热封温度和压力。一般来说,热封温度应控制在一定范围内,压力则根据软膏管的厚度和材质进行调整。

  3. 开始测试:将软膏管放入试验仪的夹具中,启动试验仪进行热封。同时,使用温度计和压力计记录热封过程中的温度和压力变化。

  4. 观察与记录:热封完成后,取出软膏管观察尾部封口处的外观质量,如是否平整、无气泡、无裂纹等。同时,记录热封过程中的温度、压力和时间等关键数据。

以下是某次测试的具体数据记录:

软膏管规格:软膏管材质为聚乙烯,厚度为0.5mm;

热封参数设定:温度120℃ ~ 140℃,压力0.2MPa~0.4MPa;

测试数据:

序号热封温度(℃)热封压力(MPa)热封效果
11200.2热封边缘不平整,有气泡
21250.2热封边缘较平整,无气泡
31300.2热封效果良好,无缺陷
41350.2热封边缘略开裂,有轻微漏气
51400.2热封边缘严重开裂,漏气严重
61300.3热封效果良好,无缺陷
71300.4热封边缘过紧,易开裂

根据上述测试数据,我们可以得出以下结论:在热封温度为130℃、热封压力为0.2MPa~0.3MPa的条件下,软膏管尾部的热封效果最佳。此时,热封边缘平整、无气泡、无开裂现象,且密封性良好。


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