医用铝塑泡罩包装密封性检测的方法

2024/07/03   下载量: 0

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应用领域 制药
检测样本 复合材料
检测项目
参考标准 YBB00142002-2015《药品包装材料与药物相容性试验指导原则》

随着医药行业的迅速发展,药品的包装质量直接关系到药品的安全性和有效性。其中,铝塑泡罩包装作为一种常见的药品包装形式,其密封性对于药品的保护尤为关键。

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随着医药行业的迅速发展,药品的包装质量直接关系到药品的安全性和有效性。其中,铝塑泡罩包装作为一种常见的药品包装形式,其密封性对于药品的保护尤为关键。

一、医用铝塑泡罩包装密封性的重要性

医用铝塑泡罩包装以其优良的阻隔性、防潮性和防氧化性,广泛应用于固体药品的包装。其密封性直接关系到药品在储存和运输过程中的质量稳定性,防止药品受到外界环境的污染和破坏。因此,对医用铝塑泡罩包装的密封性进行检测具有重要意义。

二、医用铝塑泡罩包装密封性检测方法

1. 负压法密封性测试

负压法密封性测试是一种常用的医用铝塑泡罩包装密封性检测方法。其基本原理是通过对真空室抽空,使浸在水中的试样产生内外压差,观测试样内气体外逸情况,以判定试样的密封性能。

1)试验设备

试验设备包括LEAK-01密封试验仪、真空泵、真空室、水箱等。其中,密封试验仪应具备高精度传感器,可自动完成测试过程,并具备测试结果保存、查询、打印功能。

2)试样准备

每批抽取一定数量的铝塑泡罩包装成品作为试样。试样数量应足够多,以保证测试结果的准确性。

3)试验步骤

a. 将试样放入密封罐中,并浸入水面以下。

b. 启动真空泵,将真空度调节至设定值(通常为80±13KPa)。

c. 保持真空度一定时间(通常为30秒),观察试样是否有连续气泡冒出。

d. 如有气泡冒出,则说明试样存在泄漏;如无气泡冒出,则说明试样密封性能良好。

e. 记录测试结果,并打印出测试报告。

4)详细数据

以下是一组典型的负压法密封性测试数据:

序号

真空度(KPa)

保压时间(s)

是否有气泡

结论

1

80.2

30

良好

2

79.8

30

良好

3

81.5

30

连续气泡

泄漏

4

78.5

30

良好

5

80.5

30

良好

通过对比上述数据可以看出,在相同条件下,部分试样表现出良好的密封性能,而部分试样则存在泄漏现象。这说明铝塑泡罩包装的密封性能存在一定的差异,需要通过严格的质量控制来确保产品质量。

 


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