导读: 本次讲堂内容主要给大家介绍一下在早期研发阶段如何进行临床试验药品除菌过滤验证,有哪些法规要求以及关键操作方面的详细建议。
【网络会议】:临床试验药品的除菌过滤工艺验证——默克密理博生物制药工艺基础课堂十二
【讲座时间】:2015年06月18日 10:00
【主讲人】:刘秋琳
(毕业于上海交通大学微生物学硕士学位,2010年加入默克密理博,现任生物制药工艺市场部无菌技术咨询及验证专员,主要负责与无菌产品相关的工艺技术问题,及与无菌过滤、一次性系统、病毒去除、超滤等工艺相关的验证和法规问题。)
【会议介绍】
与大规模生产和上市药品比较,临床试验药品所面临附加的挑战和复杂性,有更大的产品交叉污染和混淆的风险。因此,与用市售药品治疗的患者相比,参与临床试验的对象暴露于更高的风险。关于临床试验药品的除菌过滤工艺验证,旨在最大限度地降低该风险。
本次讲堂内容主要给大家介绍一下在早期研发阶段如何进行临床试验药品除菌过滤验证,有哪些法规要求以及关键操作方面的详细建议。
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1、报名条件:只要您是仪器网注册用户均可报名参加。
2、报名并参会用户有机会获得100元手机充值卡一张哦~
3、报名截止时间:2015年06月18日 12:00
4、报名参会:http://www.instrument.com.cn/webinar/meeting/meetingInsidePage/1446
5、报名及参会咨询:QQ群—379196738
来源于:仪器信息网
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