冷冻干燥是生物制剂领域常规的研究和生产技术,能够实现在常温下保存运输并保持生物活性,具有广阔的应用前景。近年来,冻干产品在行业内所占的比重逐步增加,但普遍存在研发工艺落后、生产工艺过程控制不严,冻干技术和验证工作水平不高等问题。
鉴于此,TELSTAR 中国特邀请TELSTAR 集团巴塞罗那总部冻干实验室负责人,ROBERT Bullich 先生再次来到中国,围绕冻干工艺开发及验证,举办第三期北京、上海、广州巡回研讨会。结合前两期成功经验,我们将培训班延长一天,增加更多的问题案例分析、中式到工业放大以及冻干设备验证的内容。
我们诚挚地邀请您参加!
TELSTAR 集团简介
TELSTAR 1963年成立于西班牙的巴塞罗那。1964年生产出其应用于制药行业的第一台工业型冻干机。为欧洲三大工业型冻干机供应商之一。至今已有51年冻干机的生产历史。
2001年,在位于巴塞罗那的总部建立冻干工艺实验室。帮助客户开发冻干配方及进行冻干新技术的研究。以下培训内容中的所有实验曲线及数据,皆为冻干实验室的真实实验数据。
冻干工艺培训教材编写人简介
Robert Bullich 博士
Robert Bullich 博士是TELSTAR 集团冻干研发实验室的创立人和负责人,拥有14年冻干工艺研究经验。Robert Bullich 博士在实际工作了,累计了广泛的冻干研发实际经验,曾经为以下产品成功开发和和设计过冻干配方:
胃保护剂: :奥美拉唑,潘多拉唑,埃索美拉唑
抗生素:哌拉西林,三唑巴坦,万古霉素,伏立康唑,
细胞毒素:丝裂霉素,吉西他滨,抑那通等
食品工业:投身于多种冻干制品配方开发,如 El Bulli餐厅,水果、鱼、肉;Zafron餐厅,乳酸菌、牛奶、Celler de Can Roca餐厅
器官移植:皮肤,肌腱
原料药:多种环糊精,叔丁醇作为溶剂的特利加压素的原料药冻干
过敏制剂:多个配方
疫苗:多个配方 血液衍生品:纤维蛋白原,一些因子
试剂:多个配方
日程安排:
2016 年4月14日上午8:30报到。
2015年4月14日– 2015年4月15日课程培训(30-50人)
语言:
英语+中文翻译
地点:
上海博雅酒店一楼
地址:上海市浦东新区碧波路699号
乘车路线:乘地铁2号线到张江高科站,5号口出往前直走穿过第二个红绿灯到碧波路左转直走约300米即到;
开车的老师请直接到上海张江高科晨晖路碧波路处即可。
课程安排:
4月14日
8:30-8:45 开幕式 Thomas Frick——Telstar 中国总经理
8:45-9:30 冻干过程中的物理概念 Robert Bullich 博士
9:30-9:50 真空测量 Robert Bullich 博士
10:00-10:45 温度测量-LYOMETRICS Robert Bullich 博士
10:45-11:30 冻干机机械组件介绍 Charles Ni ——Telstar 中国技术运营经理
11:30-12:00 冻干步骤 Robert Bullich 博士
午餐
13:00-14:00 如何为新产品设计一个冻干配方如何优化冻干配方 Robert Bullich 博士
14:00-14:30 冻干工艺实验室 Robert Bullich 博士
14:45-15:45 预冻对成核的影响 Robert Bullich 博士
15:45-16:30 冻干容器对冻干的影响 Robert Bullich 博士
4月15日
6:30-9:15 冻干曲线分析 Robert Bullich 博士
9:15-10:00 冻干过程中常见的问题原因分析及解决方案 Robert Bullich 博士
10:20-12:00 中式冻干到工业冻干放大过程中需要注意的问题 Robert Bullich 博士
午餐
13:00-13:45 选择一台合适的中式型冻干机以及需要的附件 Robert Bullich 博士
13:45-14:30 用一台中式型冻干机装载及运行一个冻干配方过程中各个参数的变化及分析 Robert Bullich 博士
14:30-15:15 验证 Charles Ni
15:15-16:00 现场问题解答及讨论
费用
课程:1000元/人,1500元/2人,含资料费,不含往返路费、住宿
汇款账号
公司名称:泰事达机电设备(上海)有限公司
税号:31011577021622X
地址:上海市浦东新区空港工业区金闻路30号
电话:021-3375 6116/7/8
开户行:上海浦发银行南汇支行
账号:079661—98100155300000222
开具技术服务费、咨询费发票
报名
请报名者将个人详细信息整理并于2016年4月10日前传真或邮件至:
传真:021-5809 2857 邮箱:lzhu@telstar.com
联系人:LINDA 朱
手机:139 1843 6367
电话:021-3375 6118
网址:www.telstar-lifesciences.com
来源于:TELSTAR TECHNOLOGIES S.L.U 泰事达科技公司
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