导读:中国蛋白药物质量联盟定于2016年11月12-13日在四川省成都市召开 “2016成都国际生物医药产业高峰会暨2016中国蛋白药质量与技术创新研讨会Ⅱ”(Chengdu International Summit of Biomedicine 2016 Biomedicine China:Quality Innovation 2016 II)。
会议介绍
近些年来,生物制药产业发展令人瞩目。国际上蛋白药/生物药,特别是肿瘤免疫疗法、细胞免疫疗法取得重大进展。制药行业风起云涌各种新政出台,在欣喜与变革的同时,更充满了机遇和挑战。去年3月出台的“生物类似物研发及评价技术指导原则”,给一直处于摸索中的中国生物制药产业的发展指明了方向,也将对工艺开发的源头和关键技术方面提出了更高的要求。为了提高我国生物制药的整体质量和水平,今年7月中国食品药品监督管理总局下发117号文件拉开了推进临床试验数据自查核查工作的序幕,“飞检”也成为了常态,随后仿制药一致性评价相关政策也密集出台。今年随着新的上市许可人制度和“工艺自查”政策出台,制药行业开始更深入地寻求严谨先进的研发工艺、追求数据的真实完整和规范,以及更深入地思考一致性等关键问题。
2016中国蛋白药质量与技术创新研讨会II(BioMed China 2016II)将聚集来自权威法规部门、生物科技、生物制药企业、医疗机构及科研院所等相关领域顶尖专家,探讨最新生物医药科技发展、法规政策、生物制药关键技术、质量与安全、临床研究与应用、产业平台及供应链等医药行业当下关注的焦点问题,如生物制药相关政策法规更新、生产过程优化、药学与质量分析、质控及标准、临床研究设计及生物药国际注册等。
会议亮点
产业高端:联盟成员单位近40家,遍布各省市直辖市,基本涵盖了中国主要生物医药企业及相关学术机构;
影响广泛:联盟成员单位在生物医药行业的地位举足轻重,会议影响深远,吸引了众多生物医药相关产业和学术人士参会,会议预计人数300人以上;
焦点关注:生物大分子药物开发与注册经验分享、技术转移及投融资;
地理优势:成都是中国西南政治经济区,天府国际生物产业城是四川省、成都市发展生物产业的重要支撑性项目,重点围绕生物医药、生物医学工程、大健康服务等领域,建设生物医药园、生物医学工程园、健康产业园等三大园区。积极促进创新合作模式,加速高端资源的聚集热土。
时间、地点
时间:2016年11月12-13日(11月11日全天注册签到)
地点:成都望江宾馆(成都市下沙河铺街42号)一楼五福堂
会议组织机构
主办单位:
成都市人民政府
中国蛋白药物质量联盟
承办单位:
成都天府国际生物城管委会
四川国际生物医药产业技术研究院(筹)
天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会
会议日程
时 间(time) | 活 动 内 容(content) | |
11月11日 | 全天 | 会议注册,领取参会证件及会议材料 |
11月12日 | 上午 | 开幕式与主题报告:医药政策与生物医药技术进展 |
中午 | 午餐:与会人员请至酒店餐厅用餐 | |
下午 | 主题I:生物药研发 | |
园区参观(约2小时) | ||
晚上 | 欢迎晚宴:请至马六甲餐厅(望江会馆一楼)用餐,期间抽奖 | |
创新药物研发闭门论坛 (限联盟成员高管及特邀嘉宾参加) | ||
11月13日 | 上午 | 主题II:生物药制药工程与开发 |
中午 | 午餐:与会人员请至酒店餐厅用餐 | |
下午 | 临床申报论坛:国内外申报实例探讨 | |
生物药项目&投资论坛, Partnering Session |
目标参会人员
制药生产企业的中高级管理层决策者、技术负责人,负责药物研发、法规事务、临床开发、工艺开发、分析开发、药品生产、质保,质控等领域的人员, 以及医药工业设计院、医药工程公司、制药设备和仪器制造企业的高级管理层、项目负责人和监管机构相关人员。
注册事宜
1)注册费用
(现场注册时,请出示学生证)1000元/人
注:注册费包含会议费、资料费和会议期间午餐、晚宴(12日)
参会代表住宿费、交通费用及早晚餐费用自理,联盟可协助订房。
2)银行汇款信息:
户名:天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会
开户行:中国建设银行股份有限公司天津泰星支行
账号:1200 1830 4510 5251 5897
获取更多资讯,敬请联系2016年中国蛋白药质量与技术创新研讨会II筹备组或中国蛋白药物质量联盟秘书处:
联系人:蒋婉莹
电 话:+86-22-65378072
手 机:+86-15900209767
邮 箱:office@cpdqa.org ;jiangxiaowan@126.com
2016年中国蛋白药质量与技术创新研讨会II筹备组
中国蛋白药物质量联盟秘书处
2016年10月16日
附:中国蛋白药物质量联盟成员 (截止到2016年09月14日为止)
中信国健 成都金凯 海正药业 嘉和生物 天士力制药
复宏汉霖 正大天晴 红日药业 绿叶制药 上海恒瑞/苏州盛迪亚
华博生物 中新医药 海抗生物 联合赛尔 天广实生物
健顺生物 科润生物 丽珠单抗 步长制药 友芝友生物
瑞普生物 浙江昭华 协和同仁 上海华奥泰 大庆东竺明
新理念生物 海路生物 迈博斯生物 艾赛博生物 成都金惠康
修正生物 鸿运华宁生物医药 宜明昂科生物
天津国际生物医药联合研究院 北京大学药物信息与工程研究中心
中国科学院天津工业生物技术研究所 中国科学院长春应用化学研究所
中国医学科学院输血研究所 中国医学科学院放射医学院研究所
天津药物研究院 华东理工大学生物工程学院
天津市产品质量监督检测技术研究院 北京国知专利预警咨询有限公司
来源于:仪器信息网
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