近年来,全球尤其是中国市场对生物制药的需求增长迅猛,注重改进制药生产工艺中的每个环节。为更好地为中国的生物制药和生物技术客户提供便捷的服务,加速其药物开发,默克中国无锡首个Mobius®一次性产品生产基地于2018年落成,历经一年半,我们完成了洁净区验证、工艺以及设备验证、运输验证、产品灭菌验证、SAP 系统、确认变更管理和员工培训等。
目前无锡工厂已经开始接受客户审计,并已正式投产。在今年3月,无锡工厂已向中国第一个客户交付了货物。
这一更新,我们将确保快速实现客户定制,大大缩短了订单到货时间,提供本土化的技术支持服务和快速响应:
- 我们在全球范围内拥有的生产基地,无锡工厂进一步保证了中国供应链的稳定性。
- 将大大缩短和简化运输流程,更简单的运输流程将降低货物在运送中被损坏的风险,保证您收到高质量的产品。
- 服务于中国市场,大幅度缩短交货时间。
麦轩恺 (Ian Carmichael)
默克副总裁,工艺解决方案中国总经理
默克副总裁,工艺解决方案中国总经理麦轩恺(Ian Carmichael) 博士表示:“保持供应链的稳定性是我们的主要目标之一。很高兴能够见证无锡工厂一次性产品生产基地的进度正按计划有条不紊地进行,目前无锡工厂已开始生产高质量Mobius®系列一次性组件。我们希望能够为中国客户在药品开发、中试及生产阶段提供高效、灵活的一次性解决方案,助力中国生物制药行业的腾飞。”
该生产基地位于无锡新吴区,由当地员工组成,依托于全球团队成熟的技术经验和协作模式,其核心是超过 1,400 平方米的一次性产品洁净生产车间,用于制造一次性产品的端口粘接、最终组装、完整性测试、检验和包装,与默克位于美国马塞诸塞州丹佛斯的一次性技术产品卓越中心生产基地采用同样的质量生产体系及标准。基地现有2条生产线,按照市场需求进行规模设计,能满足中国所有客户的订单需求,并可根据市场需求扩展覆盖到更多区域。同时,该基地所在的无锡生命科学中心也是默克生命科学亚太区的全球包装基地,拥有先进的生化试剂生产技术,产品销往德国、美国、日本、澳大利亚、新加坡、韩国和印度。
如果您有任何问题,请联系我们当地销售同事。
来源于:默克工艺解决方案
热门评论
最新资讯
厂商动态
新闻专题