导读:BioCon年会历时7年,精心沉淀,携手2000名行业代表在7月7-9日与您热情相约上海跨国采购中心。
BioCon年会历时7年,精心沉淀,携手2000名行业代表在7月7-9日与您热情相约上海跨国采购中心。BioCon 2020将吐故纳新,实时跟踪新版药品注册及生产最新法规,围绕下一代抗体、新型蛋白、细胞免疫治疗药物开发、工艺优化及生产制造等领先实践,一览最新生物药行业动态,切实推进产学研等多方位深度融合,打造一场不同以往的视听盛宴!
大会组织
主办方:
中国生物工程学会
商图信息BIOMAP
协办方:
上海市生物工程学会
美国华人生物医药科技协会CBA
广州市生物产业联盟
韩国生物医药产业协会
上海市医药质量协会细胞免疫治疗质量管理与研究专业委员会
上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
支持方:
江苏省生物技术协会
美中医药开发协会中国分会(SAPA-China)
上海市浦东新区生物产业行业协会
武汉东湖国家自主创新示范区生物医药行业协会
火石创造(杭州费尔斯通科技有限公司)
五大细分论坛,纵横生物药全周期
生物药产业发展高峰论坛
7月7日
政策法规趋势解读
09:30-10:00 | 新版药品管理办法的更新与趋势解析 | 药监局 |
10:00-10:30 | 跨国生物药license-in择项与投后经验分享 | 申华琼,天境生物CEO |
药物立项与BD策略
11:00-11:30 | 2020全球生物药进展暨对中国启示 | 王刚,科睿唯安生命科学与制药事业部大中华区首席科学家 |
11:30-12:15 | 圆桌讨论:全球动态环境与特殊时期下的生物药企研发及市场布局思考 | 主持人:傅道田,荣昌生物总裁 |
14:00-14:45 | 圆桌讨论:细胞治疗产品的差异化研发策略与生产上市布局 | 主持人:杨林,博生吉安科细胞技术有限公司创始人/董事长 |
14:45-15:30 | 圆桌讨论:前沿生物疗法、基因疗法及制品立项与产业化发展策略 | 主持人:周国瑛,深圳亦诺微创办人、CEO 贾国栋,和元上海总经理 |
投融资机遇与策略
15:50-16:20 | 生物药科创板IPO上市审核制度解析 | 宫万炎,上海证券交易所发行上市中心副总经理 |
16:20-17:30 | VC&PE视角:未来生物医药投资方向与价值评估 | 主持人:朱忠远,通和毓承投资合伙人 |
新型蛋白与抗体发现及申报论坛
7月8日
新型抗体药物:新靶点
09:30-10:00 | 新时代新挑战,生物技术药物的未来 | 陈志南,空军军医大学国家分子医学转化科学中心主任,中国工程院院士 |
10:00-10:30 | 创新生物药的定量药理研究及量效关系挑战 | 王亚宁,FDA临床药理审评部定量药理学审评室主任(美国线上接入) |
10:30-11:00 | RenMab三兄弟与“千鼠万抗”规模化抗体药物开发计划 | 郭朝设,北京百奥赛图基因生物技术公司副总经理 |
11:30-12:00 | 新型免疫靶点鉴定,验证和临床前功效研究 | 杨剑飞,苏州开拓药业生物药副总裁 |
12:00-12:30 | 下一代肿瘤免疫治疗技术与靶点分析 | 倪健,优锐医药科技(深圳)CEO |
新型抗体药物:新转化/新联合
13:45-14:15 | 肿瘤免疫治疗抗体药物临床前联用研究到 | 谢毅钊,基石药业首席转化医学官 |
14:15-14:45 | 从发现到临床,生物标志物指导下的PD-1药物精准开发策略 | 邹灵龙,复宏汉霖生物分析科学执行总监 |
14:45-15:15 | 生物分析关键试剂开发在生物药发现中的应用 | 王鹏,药明康德高级主任,HitS抗体团队负责人 |
15:15-15:30 | 高通量流式加速肿瘤免疫药物研发 | 范丽霞,Bio-Rad生命科学部产品经理 |
新型抗体:纳米抗体
16:00-16:30 | 纳米抗体创新药物的临床前研究 | 万亚坤,洛启生物创始人兼CEO |
16:30-17:00 | 纳米抗体创新发现及筛选制备技术与应用 | 卢小玲,广西医科大学纳米抗体研究中心主任 |
17:00-17:30 | 计算化学辅助的TCR和VHH单域抗体工程 | 吴显辉,普瑞金生物研发总裁 |
7月9日
新型抗体:双抗/ADC
09:00-09:30 | PD-L1依赖的OX40激动型双特异性抗体的研发 | 刘军建,信达生物新药研究部副总裁 |
09:30-10:00 | PD1/CD47双功能抗体融合蛋白的设计及临床研究 | 张发明,杭州翰思生物医药董事长 |
10:00-10:30 | 抗肿瘤与抗感染抗体药物差异化开发策略 | 殷刘松,金斯瑞生物药发现部执行总监 |
11:00-11:30 | 双抗篮式研究用于支持多适应症BLA路径探讨 | 徐俊芳,康宁杰瑞高级医学总监 |
11:30-12:00 | 创新定点定量偶联ADC药物的设计与开发 | 薛彤彤,四川科伦博泰CEO兼科伦药物研究院副院长 |
12:00-12:30 | 新一代高效低毒ADC药物的设计及研发 | 赵永新, 杭州多禧生物总裁 |
改良重组蛋白药物开发与申报
14:00-14:30 | 重组蛋白创新药物IND申报的中美差异 | 杨代常,禾元生物董事长兼总经理 |
14:30-15:00 | GLP-1/GCG/FGF21三靶点长效蛋白药物的开发 | 黄岩山,浙江道尔生物科技有限公司创始人/CEO |
15:00-15:30 | 肿瘤靶向性融合蛋白的研发及案例分析 | 张海洲,博际生物医药科技有限公司共同创始人,CEO |
15:30-16:00 | 基于IL15的肿瘤免疫蛋白药物的发现和研究 | 胡齐悦,上海恒瑞高级总监 |
细胞免疫治疗药物创新与开发
7月8日
细胞制品申报与领先实践
10:00-10:30 | CAR-T技术临床转化的探索与全球临床开发设计策略 | 范晓虎,南京传奇联合创始人兼首席科学官 |
10:30-11:00 | 基于GMP理念的细胞治疗产品生产设施设备的应用模式探索及实践介绍 | 程锦生,上海东富龙医疗装备有限公司总经理 |
11:00-11:30 | 新型非抗体类免疫检查点拮抗蛋白探索与应用 | 李懿,广东香雪精准医疗技术有限公司总裁及CSO,中科院广州生物医药与健康研究院(GIBH)研究员 |
11:30-12:00 | 细胞治疗产品CMC常见申报缺陷分析 | 曹艳华,南京驯鹿医疗技术有限公司质量负责人 |
14:00-14:30 | 关于CAR-T细胞产业化生产技术自主创新与成本控制 | 余学军,华道(上海)生物医药有限公司创始人/董事长兼CEO |
14:30-15:00 | 病毒载体工艺杂质纯化工艺与风险控制的领先实践 | 贾国栋,和元上海总经理 |
15:00-15:30 | 微滴式数字PCR助力细胞治疗/基因治疗 | 赵云,Bio-Rad 高级产品经理 |
16:30-17:00 | 满足定制化细胞GMP生产规范的质量体系建设 | 陈强,生基医药质量执行主任 |
17:00-17:30 | CART细胞全自动生产工艺及风险控制思考 | 汪敏,博生吉安科细胞技术有限公司技术总监 |
7月9日
细胞药物质量分析与控制
10:00-10:30 | 质量放行中对于细胞药物功能检测的技术要求与体系建设 | 张亮,上海邦耀生物科技副总裁 |
10:30-11:00 | CAR-T细胞药物的分析开发与质量控制 | 李和义,科济生物分析及质量控制副总裁 |
11:00-11:30 | CAR T工艺和分析方法开发的策略 | 蒋忻坡,南京传奇生物高级总监 |
下一代免疫治疗技术创新
13:30-14:00 | 靶向肿瘤微环境和代谢的免疫细胞疗法的早期研发 | 苏冰,上海市免疫学研究所所长 |
14:00-14:30 | 肿瘤新生抗原细胞治疗药物技术创新与研发 | 李波,华大吉诺因总经理 |
14:30-15:00 | FasT CAR技术及其临床应用 | 何佳平,亘喜生物副总裁 |
15:00-15:30 | GCT(基因治疗、细胞治疗)在神经疾病中的机遇和挑战 | 吴振华,嘉因生物创始人 |
生物药工艺开发与优化论坛
生物药细胞系及上游工艺开发
7月8日
上游连续流工艺开发领先实践
09:30-10:10 | 连续灌流培养中的质量研究 | 范克索,杭州鸿运华宁生物医药工程有限公司药学副总裁 |
10:10-10:40 | 营养丰富均衡的细胞培养基,灌流生物工艺不可或缺的重要因素 | 胡圣恒,Cytiva大中华区Hyclone产品经理 |
11:10-11:50 | PB-Hybrid Technology和糖基化调控在ADC药物研发中的实践 | 刘冬连,东曜药业副总经理 |
11:50-12:30 | 生物制药上游连续工艺的开发策略和应用 | 周航,药明生物细胞培养工艺开发副总裁 |
新型生物药细胞系与上游开发
14:00-14:40 | 生物类似药稳定高表达细胞系和上游工艺放大的领先实践 | 冉兆祥,浙江特瑞思医药生产高级副总裁 |
14:40-15:10 | 解决生物药上游开发中的速度和质量矛盾困局 | James Yang, CO-CEO, Excell Bio |
15:40-16:20 | 稳定高表达细胞系和上游工艺在双抗开发中的思考 | 吴其威,苏州泽璟生物药高级副总裁 |
16:20-17:00 | 加速IND - 使用新技术和替代策略解决生产用细胞系开发需求 | 潘志卫,苏州君盟生物医药工艺开发和中试生产高级总监 |
17:00-17:40 | 上游工艺在重组蛋白药物的开发与放大案例解析 | 邓建慧, 先为达生物科技有限公司上游工艺总监 |
生物药下游工艺开发与分析
7月8日
前沿技术领先实践
09:30-10:10 | ADC药物连续偶联工艺开发领先实践 | 秦刚,启德医药创始人、董事长 |
10:10-10:40 | 关键点的一次性系统如何验证 | 李小香,颇尔(中国)有限公司SUT验证实验室经理 |
11:10-11:50 | 下游抗体连续生产工艺的开发和应用 | 巩威,复宏汉霖中试生产部高级总监 |
新型生物药质量研究与纯化平台工艺开发
11:50-12:30 | 双特异性抗体工艺开发中的杂质研究和控制 | 易继祖,友芝友CMC和质量运营资深副总裁 |
14:00-14:40 | 双抗创新平台的下游工艺开发领先实践 | 王影,药明生物技术和工艺研发部执行主任 |
14:40-15:10 | ADC药物杂质去除工艺开发策略与实践 | 李新芳,迈百瑞副总裁兼上海公司总经理 |
15:40-16:20 | 一种ADC药物的工艺优化(DOE)和放大生产 | 谢岩生,特瑞思药业工艺研发资深副总裁 |
16:20-17:00 | 新冠病毒双抗分子的挑战与突破 | 许英达,普米斯生物质量与分析副总裁 |
生物药工艺优化变更与验证
7月9日
08:30-09:00 | 中国生物制品上市后药学变更研究技术指导原则解析-审查与备案制 | CDE药学部(TBD,线上接入) |
09:00-09:40 | 新版药典下重组药物生物学活性/效价测定中的统计分析和方法验证 | 陈钢,上海市食品药品检验所首席专家;国家药监局单抗类药物质量控制重点实验室主任 |
09:40-10:20 | ICH Q5E/ICH Q12上市后生物制品工艺变更领先实践 | 刘洵,恒瑞医药副总经理 |
10:20-10:50 | 技术转移过程中的工艺优化策略 | 刘莹,鼎康生物生产科学与技术部副总监 |
11:20-12:00 | 过程分析技术(PAT)在生物药制备中应用及展望 | 瞿海斌,浙江大学药物信息学研究所所长 |
12:00-12:45 | 圆桌讨论:临床整合规划下的生物药CMC开发策略 | 主持人:李泽生,泰诺麦博COO |
14:00-14:40 | 新版药品生产法下的生物药物生产现场检查 | 王冲,上海药品审评核查中心生物组组长 |
14:40-15:20 | 优化抗体药物产能的技术转移开发与验证领先实践 | 苏建华,岸迈生物Senior VP & GM |
15:50-16:30 | 生物药工艺表征在报产中的策略和领先实践 | 秦民民,上海美雅珂CMC高级副总经理 |
生物药先进生产制造论坛
7月8日
新版办法下的GMP生产质量规范
10:00-10:30 | 引领技术创新,加速全球生物制药的开发 | 周伟昌,药明生物执行董事、执行副总裁兼首席技术官 |
10:30-11:00 | 全新一代一次性生物反应器Dynadrive | 吴媛婷,赛默飞世尔科技生物工艺部一次性产品技术支持 |
12:00-12:30 | 生物制药规模化合规整体解决方案-CDMO的发展与挑战 | 罗顺,澳斯康生物制药&健顺生物董事长兼总裁 |
12:30-13:00 | 药品GMP认证取消后对生物制药界的最新要求与影响 | 林巧,驾玉生物创始人兼CEO |
未来生物工厂建设
14:30-15:00 | 生物生产制造的未来趋势 | 黄玮,复宏汉霖生产与工程高级副总裁 |
15:00-15:15 | 突出专业化优势,集聚大健康产业——中国医药城创新发展之路 | 李润润,泰州医药高新技术产业园区管理委员会招商中心三分局副局长 |
16:15-16:45 | 生物制药未来设施(FoF)的展望 | 李树德,天境生物工程与技术副总裁 |
16:45-17:30 | 圆桌讨论:生物药生产制造的未来趋势,我们该如何提前布局? | 主持人:施立明,奕安济世分析科学、质量控制,工艺与产品开发运营副总裁 |
7月9日
09:30-10:10 | 中国生物药报产BLA的质量监管要求现状与趋势 | 李孟捷,三生国健质量保证高级总监 |
10:10-10:40 | 国产生物反应器的技术创新与领先应用——不断创新,努力提高国产生物反应器的技术水平 | 顾警钟,上海百仑生物科技有限公司首席科学家、技术总监 |
生产与质控管理领先策略
11:40-12:20 | 新版药品生产监督管理办法下生物药MAH合规与外包合作模式 | 王永忠,苏桥生物CEO |
12:20-13:00 | 临床试验用药生产的偏差处理与阶段适应性GMP | 罗治刚,迈百瑞质量副总裁 |
14:30-15:10 | 贯穿抗体药研发生产全周期的质量控制 | 施立明,奕安济世分析科学、质量控制,工艺与产品开发运营副总裁 |
15:10-15:50 | 生物药生产过程中生物安全管理的有效应对策略 | 康涛,耀海生物CDO服务总监 |
15:50-16:30 | 生物制剂产品在运输过程中的降解及抑制策略 | 方伟杰,浙江大学药学院副研究员,浙江大学(杭州)创新医药研究院创新生物药研究中心主任 |
注:议程以大会现场为准
点击获取大会完整议程
(超链接:https://www.bagevent.com/event/2645679?bag_track=lifeomics)
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*温馨提示:根据上海市防疫要求,本次展会入场需实名认证, 请您务必携带身份证(或护照)及口罩入场。
组委联系方式
电话:180 1793 9885
邮箱:biocon@bmapglobal.com
官网:http://www.bmapglobal.com/biocon2020
来源于:BioCon2020
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