生物制药正以惊人的速度带给人类一个又一个的科技突破,最近20年,以基因工程代表的现代生物技术迅猛发展及在健康领域的应用,催生了新兴的生物药高技术产业。为了推动我国生物制药研发和质量技术的发展,为科研人员和研发企业搭建一个国际交流的平台,解析国内外研发和质量技术相关热点和政策标准,探讨全球市场趋势和商业发展方向,2021中国武汉光谷生物产业发展大会于2021年4月1日-2日成功举办,岛津企业管理(中国)有限公司(以下简称“岛津”)受邀参与了本次会议。
本次论坛分为主题论坛,现场展示,专题论坛三部分。论坛涉及1. 大会主题论坛、2.抗体药物质量控制专场、3.抗体药物研发专场、集中展示目前国际上最先进的研发和质量控制技术新产品,新设备。
首日上午,武汉东湖国家自主创新示范区生物医药行业协会秘书长杨帆率先为大会的开幕进行了致辞,致辞结束后,中国科学院院士、中国科学院大连化学物理研究所研究员张玉奎发表了题目为《面向精准医学的蛋白质组学分析方法进展》的报告。
中国科学院院士、中国科学院大连化学物理研究所研究员张玉奎
随后,大会进入主题报告环节,在生物制药生产与质量专场中,岛津分析计测事业部市场部程汉兴围绕着《抗体药生产以及质量控制中分析技术介绍》这一主题进行了报告发表
在报告中,程汉兴提到工艺监测和质量控制推动生物药高质量发展,岛津现有基于LC MS/MS方法的培养基和工艺监测方案可以通过离线和在线模式实现分析培养基以及细胞上清液中有机组分,监控培养基中的氨基酸,核苷酸等125种以上物质含量变化,最终选择通过实时监控培养基中成分消耗变化,进而优化培养基及补料成分,保证抗体产品高质量生产。此外对于工艺过程中金属元素变化,会对于产品电荷异质性会造成一定影响,因此可利用岛津ICP-MS分析培养过程中金属元素含量变化,通过监测变化改善电荷变异体的比例。此外还提到对于抗体的表征分析,利用液相串联高分辨质谱Q-TOF分析抗体的分子量,蛋白序列,二硫键以及糖型分析,最终可利用岛津高效液相色谱进行肽图分析,优质的色谱稳定性保证产品放行时实验效率更高。
岛津分析计测事业部市场部程汉兴
整个会议期间,岛津在相应展位与参会的行业专家进行了热烈交流,并与参会专家一同交流探讨了大分子药物在生物工艺与质量表征分析方便的新技术,直至大会结束。
来源于:岛津企业管理(中国)有限公司/岛津(香港)有限公司
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