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抗体药物分会场预告:电荷异质性表征/非临床安全性评价/CMC效率...

导读:内容涉及抗体和蛋白药电荷异质性的分析表征、分子模拟和人工智能研究抗体/蛋白药物研发的应用、高分辨质谱在ADC及抗体药研发质量分析中的应用、生物药的非临床安全性评价、提高生物药CMC效率......

为促进我国生物医药产业持续快速发展,仪器信息网将于2023年3月29日-2023年3月31日举办第四届“生物制药研发及质量控制” 网络大会,内容覆盖抗体/蛋白药物、细胞与基因治疗、多肽药物、核酸药物/mRNA疫苗,涉及生物药开发、质量控制、制剂的分析表征以及自动化等创新技术在生物制药领域的应用。

抗体药物是现代生物医药产业的主力军,是生物医药产业增长最快的细分领域。我国抗体药物产业起步晚,抗体药发展水平相较于国际还有较大差距。近几年,国内抗体药物市场得到了快速的发展,但在抗体结构设计、新药临床前研究与安全评价、工艺和质量稳定性等方面仍存在诸多挑战。本次生物制药大会特别设置抗体/蛋白药物会场,邀请到14位来自生物制药企业和仪器技术企业的行业专家,报告内容涉及抗体和蛋白药电荷异质性的分析表征、分子模拟和人工智能研究抗体/蛋白药物研发的应用、高分辨质谱在ADC及抗体药研发质量分析中的应用、生物药的非临床安全性评价、提高生物药CMC效率,点击下方图片即可免费报名。

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报告嘉宾(部分)详情如下:

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潘利强 院长助理/研究员 浙江大学药学院

报告:定向进化西妥昔单抗克服EGFR胞外区耐药点突变 报名占位

潘利强博士,浙江大学药学院院长助理、百人计划研究员,博士生导师。兼任浙江大学附属第一医院院长助理(2020-2021,双专计划)、兼聘教授。国家高层次青年人才、浙江省海外高层次引进人才、浙江省钱江人才等;入选 2021 年《麻省理工科技评论》“35 岁以下科技创新 35 人”亚太区(Asia Pacific)榜单。 现为浙江省药学会理事、生物制药专委会副主任委员等,以及 Signal Transduction and Targeted Therapy、Frontiers in Pharmacology等国际知名期刊编委、专刊副主编等。十多年来专注于抗肿瘤生物药物研究,在Cell、Nature communications等国际知名期刊上发表SCI论文20余篇,授权创新生物药中国发明专利9项、国际专利8项,其中10项专利已转让。

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谢红伟 产品开发部副总裁 信达生物制药集团

报告题目:抗体和蛋白药电荷异质性的分析表征 报名占位

谢红伟,现为信达生物产品开发部副总裁。都柏林大学博士,生物药分析表征和抗体产品开发专家,在美国和中国从事药物分析和蛋白药开发表征20多年。对QbD生物药研发和单抗、双抗、ADC产品关键质量属性CQA分析和质量控制有一定造诣。参加过多个单抗产品的上市(NDA/BLA/MAA)申报和超过30个抗体产品的临床(IND/IMPD)申报,在mAbs和Analytical Chemistry等国内外专业杂志发表学术论文50多篇,应邀在国内外行业会议口头报告50多次.

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刘翠华 SVP百奥泰生物制药股份有限公司

报告:如何提高生物技术药物CMC的效率? 报名占位

刘翠华博士现任百奥泰生物制药股份有限公司的高级副总裁,负责产品管线CMC相关技术开发工作。刘博士有20余年的美中生物制药工业经验,先后在美国的Pfizer和前Momenta现J&J,和中国的百迈博、华海、康宁杰瑞、海普瑞任职,作用从技术带领的首席科学家到高级执行管理。她富有国际环境下的研发体系建设和项目管理经验,为多家生物医药业务和管理做了国际化战略策划。她带领管理了50余个复杂生化混合物和生物制品的CMC从早期到产业化不同阶段的开发,其中多个产品成功获得在欧美/中国上市许可。共发表30余篇国际论文和15余项专利。获加拿大西安大略大学生物物理化学博士和美国麻州大学Amherst分校遗传结构生物学博士后。

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马步勇 教授 上海交通大学药学院

报告:分子模拟和人工智能研究抗体/蛋白药物研发的应用 报名占位

国家二级教授,分子生物学博士、药理学博士后,黑龙江省“龙江学者”特聘教授、黑龙江省“头雁计划”成员、日本新瀉大学客座教授、黑龙江省杰出青年基金获得者、黑龙江省“五四青年”奖章获得者、黑龙江省政府特殊津贴专家。中国生物化学与分子生物学会常务理事、生物化学与分子生物学技术委员会副秘书长、核糖核酸专业委员会理事、中国生物化学与分子生物学会教学工作委员会常务理事。黑龙江省遗传改变模式动物重点实验室主任,哈尔滨医科大学转基因动物与转基因动物制药中心主任。l 师从2009年诺贝尔奖候选人山本雅之教授;近30年分子生物学、遗传改变模式动物及生物制药研发经验;l 15年打造基因编辑、转染色体及抗体研发技术平台与团队,开发30余种有自主知识产权的转基因小鼠;l 国内首例微小RNA转基因小鼠、国际首例微小RNA敲减小鼠模型;l 国内首批成果利用CRISPR技术在体基因编辑;l 利用“转染色体全人源抗体小鼠”进行创新型抗体研发,已建立多条产品研发管线,成药性数据获业内广泛认可。

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高旭 教授 哈尔滨医科大学

报告:基于转染色体小鼠平台的全人源抗体研发 报名占位

国家二级教授,分子生物学博士、药理学博士后,黑龙江省“龙江学者”特聘教授、黑龙江省“头雁计划”成员、日本新瀉大学客座教授、黑龙江省杰出青年基金获得者、黑龙江省“五四青年”奖章获得者、黑龙江省政府特殊津贴专家。中国生物化学与分子生物学会常务理事、生物化学与分子生物学技术委员会副秘书长、核糖核酸专业委员会理事、中国生物化学与分子生物学会教学工作委员会常务理事。黑龙江省遗传改变模式动物重点实验室主任,哈尔滨医科大学转基因动物与转基因动物制药中心主任。l 师从2009年诺贝尔奖候选人山本雅之教授;近30年分子生物学、遗传改变模式动物及生物制药研发经验;l 15年打造基因编辑、转染色体及抗体研发技术平台与团队,开发30余种有自主知识产权的转基因小鼠;l 国内首例微小RNA转基因小鼠、国际首例微小RNA敲减小鼠模型;l 国内首批成果利用CRISPR技术在体基因编辑;l 利用“转染色体全人源抗体小鼠”进行创新型抗体研发,已建立多条产品研发管线,成药性数据获业内广泛认可。

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胡怀忠 转化医学与临床研究高级副总裁 成都维瑾柏鳌生物医药科技有限公司

报告:免疫毒素蛋白开发和临床研究 报名占位

胡怀忠教授在医药领域拥有26年药物发现、早期开发和临床转化经验,完成了120名项毒理学GLP研究,3个项目获得FDA批准上市:创建了多种针对肿瘤、自身免疫性疾病和器官移植等动物模型,结合临床前药理学和生物标志物结果制定药物临床开发策略,科学合理地指导临床开发和剂量扩展设计。历任科文斯毒理学家和临床前开发总监,在北京康辰药业研究院院长,荷兰Utrecht大学免疫学博士,华西医科大学医学博士, 美国NIH博士后研究员 ,美国认证毒理学家。

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贺全仁 高级副总裁/药理学与毒理学 艾博生物科技有限公司

报告:生物药的非临床安全性评价 报名占位

贺全仁 博士在多家安评中心和国内外新药研发企业负责非临床新药研发工作,是美国毒理学理事会认证的毒理学家(Diplomate, American Board of Toxicology, DABT)。加入艾博生物之前任复宏汉霖研发项目管理与毒理学部副总经理,负责支持新药临床试验和新药上市申请的非临床研究和项目管理。曾任天境生物临床前研究副总裁;昭衍新药研究中心机构副主任和国际毒理部主任;苏州药明康德新药开发有限公司毒理学高级主任和项目负责人。在美国曾任Biothera公司药理学和毒理学主任,CyDex毒理学和医学事务主任。贺博士有丰富的包括小分子、大分子的新药非临床安全性评价以及与美国FDA、欧盟、韩国和中国药品监管部门沟通经验。为其所服务的公司和客户成功申报了数十个IND/NDA项目。

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王云鹏 GPC&光散射高级专家、产品经理 东曹(上海)生物科技有限公司

报告:东曹多角度光散射检测器LenS3在生物大分子表征中的应用 报名占位

王云鹏,毕业于复旦大学高分子科学系,博士学位。现为东曹(上海)生物科技有限公司GPC&光散射高级专家、产品经理,专注于聚合物的分析与表征。

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薄涛 市场总监 艾易尔斯 (AES )生物科技有限公司

报告:全柱成像毛细管等点聚焦技术 (icIEF)表征蛋白电荷异质性的最近进展:质谱联用、馏分制备和高分辨分离 报名占位

薄涛于2003年在北京大学化学与分子工程学院获得分析化学博士学位,在2003-2007年在芬兰、加拿大和比利时做色谱与质谱的研究工作。2007年回国后长期致力于仪器分析的技术支持和市场推广,现任艾易尔斯 (AES )生物科技有限公司市场总监。

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刘达潍 自动化应用专家 贝克曼库尔特生命科学

报告:自动化时代下的抗体药物研发方案 报名占位

就职于贝克曼库尔特生命科学市场部,主要从事于自动化整合系统以及移液工作站等产品线的应用以及市场工作。在多家头部生命科学仪器公司工作期间,曾参与搭建国内多套千万级生命科学自动化整合项目,覆盖生物药,IVD以及NGS等多个应用领域,有着丰富的高通量设备整合经验。致力于为制药,医疗及生物技术等领域客户提供优质可靠的自动化解决方案。

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闫凌 大分子应用团队高级应用工程师 赛默飞生命科学质谱应用团队

报告:高分辨质谱在ADC及抗体药研发质量分析中的应用 报名占位

博士,毕业于复旦大学分析化学专业,期间主要进行蛋白质组学的相关研究,博士毕业后开始进行生物制药行业的技术支持,在生物分析领域有近十四年的科研及应用与技术支持经验。

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陈凌声 应用工程师 SCIEX

报告:多重碎裂质谱ZenoTOF ™ 7600系统在生物药表征中的应用 报名占位

北京蛋白质组研究中心、广西大学联合培养博士。目前担任SCIEX中国应用支持中心应用工程师,主要负责蛋白质组学及生物制药等相关领域的应用支持工作。

点击报名:https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/biopharma2023/

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为促进我国生物医药产业持续快速发展,仪器信息网将于2023年3月29日-2023年3月31日举办第四届“生物制药研发及质量控制” 网络大会,内容覆盖抗体/蛋白药物、细胞与基因治疗、多肽药物、核酸药物/mRNA疫苗,涉及生物药开发、质量控制、制剂的分析表征以及自动化等创新技术在生物制药领域的应用。

抗体药物是现代生物医药产业的主力军,是生物医药产业增长最快的细分领域。我国抗体药物产业起步晚,抗体药发展水平相较于国际还有较大差距。近几年,国内抗体药物市场得到了快速的发展,但在抗体结构设计、新药临床前研究与安全评价、工艺和质量稳定性等方面仍存在诸多挑战。本次生物制药大会特别设置抗体/蛋白药物会场,邀请到14位来自生物制药企业和仪器技术企业的行业专家,报告内容涉及抗体和蛋白药电荷异质性的分析表征、分子模拟和人工智能研究抗体/蛋白药物研发的应用、高分辨质谱在ADC及抗体药研发质量分析中的应用、生物药的非临床安全性评价、提高生物药CMC效率,点击下方图片即可免费报名。

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潘利强 院长助理/研究员 浙江大学药学院

报告:定向进化西妥昔单抗克服EGFR胞外区耐药点突变 报名占位

潘利强博士,浙江大学药学院院长助理、百人计划研究员,博士生导师。兼任浙江大学附属第一医院院长助理(2020-2021,双专计划)、兼聘教授。国家高层次青年人才、浙江省海外高层次引进人才、浙江省钱江人才等;入选 2021 年《麻省理工科技评论》“35 岁以下科技创新 35 人”亚太区(Asia Pacific)榜单。 现为浙江省药学会理事、生物制药专委会副主任委员等,以及 Signal Transduction and Targeted Therapy、Frontiers in Pharmacology等国际知名期刊编委、专刊副主编等。十多年来专注于抗肿瘤生物药物研究,在Cell、Nature communications等国际知名期刊上发表SCI论文20余篇,授权创新生物药中国发明专利9项、国际专利8项,其中10项专利已转让。

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谢红伟 产品开发部副总裁 信达生物制药集团

报告题目:抗体和蛋白药电荷异质性的分析表征 报名占位

谢红伟,现为信达生物产品开发部副总裁。都柏林大学博士,生物药分析表征和抗体产品开发专家,在美国和中国从事药物分析和蛋白药开发表征20多年。对QbD生物药研发和单抗、双抗、ADC产品关键质量属性CQA分析和质量控制有一定造诣。参加过多个单抗产品的上市(NDA/BLA/MAA)申报和超过30个抗体产品的临床(IND/IMPD)申报,在mAbs和Analytical Chemistry等国内外专业杂志发表学术论文50多篇,应邀在国内外行业会议口头报告50多次.

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刘翠华 SVP百奥泰生物制药股份有限公司

报告:如何提高生物技术药物CMC的效率? 报名占位

刘翠华博士现任百奥泰生物制药股份有限公司的高级副总裁,负责产品管线CMC相关技术开发工作。刘博士有20余年的美中生物制药工业经验,先后在美国的Pfizer和前Momenta现J&J,和中国的百迈博、华海、康宁杰瑞、海普瑞任职,作用从技术带领的首席科学家到高级执行管理。她富有国际环境下的研发体系建设和项目管理经验,为多家生物医药业务和管理做了国际化战略策划。她带领管理了50余个复杂生化混合物和生物制品的CMC从早期到产业化不同阶段的开发,其中多个产品成功获得在欧美/中国上市许可。共发表30余篇国际论文和15余项专利。获加拿大西安大略大学生物物理化学博士和美国麻州大学Amherst分校遗传结构生物学博士后。

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马步勇 教授 上海交通大学药学院

报告:分子模拟和人工智能研究抗体/蛋白药物研发的应用 报名占位

国家二级教授,分子生物学博士、药理学博士后,黑龙江省“龙江学者”特聘教授、黑龙江省“头雁计划”成员、日本新瀉大学客座教授、黑龙江省杰出青年基金获得者、黑龙江省“五四青年”奖章获得者、黑龙江省政府特殊津贴专家。中国生物化学与分子生物学会常务理事、生物化学与分子生物学技术委员会副秘书长、核糖核酸专业委员会理事、中国生物化学与分子生物学会教学工作委员会常务理事。黑龙江省遗传改变模式动物重点实验室主任,哈尔滨医科大学转基因动物与转基因动物制药中心主任。l 师从2009年诺贝尔奖候选人山本雅之教授;近30年分子生物学、遗传改变模式动物及生物制药研发经验;l 15年打造基因编辑、转染色体及抗体研发技术平台与团队,开发30余种有自主知识产权的转基因小鼠;l 国内首例微小RNA转基因小鼠、国际首例微小RNA敲减小鼠模型;l 国内首批成果利用CRISPR技术在体基因编辑;l 利用“转染色体全人源抗体小鼠”进行创新型抗体研发,已建立多条产品研发管线,成药性数据获业内广泛认可。

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高旭 教授 哈尔滨医科大学

报告:基于转染色体小鼠平台的全人源抗体研发 报名占位

国家二级教授,分子生物学博士、药理学博士后,黑龙江省“龙江学者”特聘教授、黑龙江省“头雁计划”成员、日本新瀉大学客座教授、黑龙江省杰出青年基金获得者、黑龙江省“五四青年”奖章获得者、黑龙江省政府特殊津贴专家。中国生物化学与分子生物学会常务理事、生物化学与分子生物学技术委员会副秘书长、核糖核酸专业委员会理事、中国生物化学与分子生物学会教学工作委员会常务理事。黑龙江省遗传改变模式动物重点实验室主任,哈尔滨医科大学转基因动物与转基因动物制药中心主任。l 师从2009年诺贝尔奖候选人山本雅之教授;近30年分子生物学、遗传改变模式动物及生物制药研发经验;l 15年打造基因编辑、转染色体及抗体研发技术平台与团队,开发30余种有自主知识产权的转基因小鼠;l 国内首例微小RNA转基因小鼠、国际首例微小RNA敲减小鼠模型;l 国内首批成果利用CRISPR技术在体基因编辑;l 利用“转染色体全人源抗体小鼠”进行创新型抗体研发,已建立多条产品研发管线,成药性数据获业内广泛认可。

抗体药物分会场预告:电荷异质性表征/非临床安全性评价/CMC效率...

胡怀忠 转化医学与临床研究高级副总裁 成都维瑾柏鳌生物医药科技有限公司

报告:免疫毒素蛋白开发和临床研究 报名占位

胡怀忠教授在医药领域拥有26年药物发现、早期开发和临床转化经验,完成了120名项毒理学GLP研究,3个项目获得FDA批准上市:创建了多种针对肿瘤、自身免疫性疾病和器官移植等动物模型,结合临床前药理学和生物标志物结果制定药物临床开发策略,科学合理地指导临床开发和剂量扩展设计。历任科文斯毒理学家和临床前开发总监,在北京康辰药业研究院院长,荷兰Utrecht大学免疫学博士,华西医科大学医学博士, 美国NIH博士后研究员 ,美国认证毒理学家。

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贺全仁 高级副总裁/药理学与毒理学 艾博生物科技有限公司

报告:生物药的非临床安全性评价 报名占位

贺全仁 博士在多家安评中心和国内外新药研发企业负责非临床新药研发工作,是美国毒理学理事会认证的毒理学家(Diplomate, American Board of Toxicology, DABT)。加入艾博生物之前任复宏汉霖研发项目管理与毒理学部副总经理,负责支持新药临床试验和新药上市申请的非临床研究和项目管理。曾任天境生物临床前研究副总裁;昭衍新药研究中心机构副主任和国际毒理部主任;苏州药明康德新药开发有限公司毒理学高级主任和项目负责人。在美国曾任Biothera公司药理学和毒理学主任,CyDex毒理学和医学事务主任。贺博士有丰富的包括小分子、大分子的新药非临床安全性评价以及与美国FDA、欧盟、韩国和中国药品监管部门沟通经验。为其所服务的公司和客户成功申报了数十个IND/NDA项目。

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王云鹏 GPC&光散射高级专家、产品经理 东曹(上海)生物科技有限公司

报告:东曹多角度光散射检测器LenS3在生物大分子表征中的应用 报名占位

王云鹏,毕业于复旦大学高分子科学系,博士学位。现为东曹(上海)生物科技有限公司GPC&光散射高级专家、产品经理,专注于聚合物的分析与表征。

抗体药物分会场预告:电荷异质性表征/非临床安全性评价/CMC效率...

薄涛 市场总监 艾易尔斯 (AES )生物科技有限公司

报告:全柱成像毛细管等点聚焦技术 (icIEF)表征蛋白电荷异质性的最近进展:质谱联用、馏分制备和高分辨分离 报名占位

薄涛于2003年在北京大学化学与分子工程学院获得分析化学博士学位,在2003-2007年在芬兰、加拿大和比利时做色谱与质谱的研究工作。2007年回国后长期致力于仪器分析的技术支持和市场推广,现任艾易尔斯 (AES )生物科技有限公司市场总监。

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刘达潍 自动化应用专家 贝克曼库尔特生命科学

报告:自动化时代下的抗体药物研发方案 报名占位

就职于贝克曼库尔特生命科学市场部,主要从事于自动化整合系统以及移液工作站等产品线的应用以及市场工作。在多家头部生命科学仪器公司工作期间,曾参与搭建国内多套千万级生命科学自动化整合项目,覆盖生物药,IVD以及NGS等多个应用领域,有着丰富的高通量设备整合经验。致力于为制药,医疗及生物技术等领域客户提供优质可靠的自动化解决方案。

抗体药物分会场预告:电荷异质性表征/非临床安全性评价/CMC效率...

闫凌 大分子应用团队高级应用工程师 赛默飞生命科学质谱应用团队

报告:高分辨质谱在ADC及抗体药研发质量分析中的应用 报名占位

博士,毕业于复旦大学分析化学专业,期间主要进行蛋白质组学的相关研究,博士毕业后开始进行生物制药行业的技术支持,在生物分析领域有近十四年的科研及应用与技术支持经验。

抗体药物分会场预告:电荷异质性表征/非临床安全性评价/CMC效率...

陈凌声 应用工程师 SCIEX

报告:多重碎裂质谱ZenoTOF ™ 7600系统在生物药表征中的应用 报名占位

北京蛋白质组研究中心、广西大学联合培养博士。目前担任SCIEX中国应用支持中心应用工程师,主要负责蛋白质组学及生物制药等相关领域的应用支持工作。

点击报名:https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/biopharma2023/

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