涉及398类仪器设备！《生物制品（疫苗）批签发实验室建设标准》9月1日实施
isa
2024.06.04 点击0次
TA的文章
导读：本建设标准依据不同级别生物制品（疫苗）批签发实验室的工作要求列出基本仪器设备配置标准，根据科技发展及检验检测的新需要，由药品监管部门定期修订仪器设备配置标准。
根据住房城乡建设部《关于下达2022年建设标准编制项目计划的通知》（建标函〔2022〕11号），由国家药品监督管理局组织编制的《生物制品（疫苗）批签发实验室建设标准》已经有关部门会审，现批准发布，编号为建标199-2024，自2024年9月1日起施行。
为加强和规范生物制品(疫苗)批签发实验室建设,提高生物制品(疫苗)批签发实验室建设的决策水平,合理确定建设规模和建设内容,充分发挥投资效益,制定本建设标准。
生物制品(疫苗)批签发实验室仪器设备按照功能用途分为理化仪器、微生物检测仪器、分子生物学检测仪器、病理毒理仪器、辅助及其他仪器等,其中,理化仪器分为色谱仪器、质谱仪器、光谱和光学仪器以及其他理化仪器。
本建设标准提到应加强大型仪器设备使用管理,宜建立大型实验仪器设备共享平台,提高大型实验仪器设备的利用率。
热门评论
最新资讯
新闻专题
更多推荐
写评论…
0