【飞诺美色谱】恩替卡韦的分析方法

摘要：本实验采用高效液相色谱法，选择 Gemini 5 µm C18 (4.6 × 250 mm)色谱柱分离恩替卡韦系统适用性溶液。结果显示，Gemini 5 µm C18 色谱柱对系统适用性溶液中恩替卡韦与相关杂质峰之间的分离度均大于 1.5，可满足分析要求。

关键词：高效液相色谱法；恩替卡韦；Gemini 5 µm C18 色谱柱；

样品信息

实验部分

仪器、试剂与材料

主要仪器设备

高效液相色谱仪，紫外检测器。

试剂材料

乙腈为色谱纯试剂，水为屈臣氏蒸馏水；

样品制备

称取恩替卡韦、恩替卡韦 SRR 型异构体、恩替卡韦 RRR 型异构体、恩替卡韦 RRS 型异构体、8-羟基恩替卡韦对照品，加甲醇溶解并稀释制成每 1.0 mL 中约含恩替卡韦 0.2mg 与恩替卡韦 SRR 型异构体、恩替卡韦 RRR 型异构体、恩替卡韦 RRS 型异构体、8-羟基恩替卡韦 2 μg 的溶液，摇匀，作为恩替卡韦系统适用性溶液。

色谱条件

色谱柱：Gemini C18 (5 μm;4.6 × 250 mm)；

流动相 A：水；流动相 B：乙腈；

流 速：1.0 mL/min；

柱 温：35℃；

波 长：254 nm

进样量：10 µL；

实验结果

实验结论

本实验使用 Gemini C18 色谱柱，以水与乙腈为流动相对恩替卡韦系统适用性溶液进行测试，根据表 2 结果可知，恩替卡韦系统适用性溶液中恩替卡韦与相关异构体峰分离度均大于 1.5，可满足分析需求。