【飞诺美色谱】替尔泊肽的高分子聚集体测定——Yarra SEC-2000

概述

替尔泊肽(tirzepatide)为葡萄糖依赖性促胰岛素多肽

（GIP）/胰高血糖素样肽-1(GLP-1)双受体激动剂，是

一种治疗2型糖尿病（T2DM）的新型药物。相比传统的

GLP-1受体激动剂，其具有更显著的降糖和减重疗效。

本文主要是尝试替尔泊肽高分子聚集体检测的色谱

条件的建立，方法采用生物惰性的体积排阻色谱柱。

关键词

替尔泊肽；聚集体分析，Yarra SEC-2000；体积排阻色

谱

化合物信息

实验部分

3.1 仪器、试剂与材料

3.1.1主要仪器设备

高效液相色谱色谱仪(Agilent 1260 Infinity II)；

UV检测器

3.1.2试剂材料

Yarra SEC-2000（3um，300*7.8mm）

P/N: 00H-4512-K0；

三氟乙酸为分析纯；磷酸氢二钠，磷酸二氢钠，

氯化钠为分析纯；屈臣氏蒸馏水，乙腈为HPLC级

3.2 样品前处理方法

样品用纯水稀释后上样。

3.3 不同色谱条件实验结果

3.3.1 TFA体系

3.3.1.1 色谱条件

流动相：三氟乙酸-乙腈（55：45，含0.1%三氟

乙酸）

流 速：0.5mL/min；

检测器：215nm

柱 温：30℃；

进样量：10µL

3.3.1.2 TFA体系下实验结果

3.3.2 磷酸盐体系

3.3.2.1 色谱条件

流动相：20mM磷酸盐(PH6.8)：乙腈 = 70 ：30

流 速：0.5mL/min；

检测器：215nm

柱 温：30℃；

进样量：10µL

结论

实验结果表明，采用Phenomenex 的Yarra SEC-

2000色谱柱可以对替尔泊肽的高分子聚集体进行分

析， 聚集体和主峰峰型对称尖锐，检测灵敏度高。