药典第四法橡胶膏剂粘性测试仪的方法介绍
在医疗领域,贴膏剂和贴剂作为常见的外用药物形式,其粘附力的大小直接影响到药物的安全性和有效性。为确保贴膏剂和贴剂能够满足临床使用的需求,中国药典0952粘附力测定法中的第四法被广泛应用于衡量测定这些产品的粘附力。本文将详细介绍一款遵循该标准的橡胶膏剂粘性测试仪NLT-30S,以及其测试方法和结果判定。
三泉中石的橡胶膏剂粘性测试仪NLT-30S,是一款专业用于测试贴膏剂和贴剂粘附力的设备。它遵循中国药典0952粘附力测定法的第四法,能够精确测量出贴膏剂和贴剂在敷贴于皮肤后与皮肤表面产生的粘附力大小。该仪器设计合理,操作简便,是医药研发和生产过程中不可或缺的重要工具。
二、测试方法
样品准备:取供试品3片,通常裁剪成5cm×7cm大小(特殊情况除外)。若供试品具有弹力,则应有弹力的一边或弹性大的一边与上样模块(图3)长边同向,粘性面向上置于上样模块上。
3.测定与记录:将固定好的供试品放于仪器上,选择合适的测定模式进行测定。仪器将自动记录并计算出贴膏剂或贴剂的粘附力大小。
三、结果判定
在一般情况下,建议橡胶膏剂的粘附力粘着力应在3000~6000mN之间,凝胶膏剂的粘附力粘着力应在1000~2000mN之间。如果供试品中3片均在规定的限值内,则符合规定;如有1片超出限值,则需另取3片进行复试。如果复试的3片均在规定的限值内,则仍符合规定;如仍有超出限值者,则不符合规定。此外,不论何种情况,如有1片发生脱膏或有拉丝现象,则直接判定为不符合规定。
四、总结
来源于:济南三泉中石实验仪器有限公司
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