GE 清洁验证专场巡回研讨会火热进行中

《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（2010版GMP）已于2011年1月17日以卫生部79号令的形式公开发布，并于2011年3月1日起施行。在2010版GMP第七章“确认与验证”的第143条规定了清洁验证，这是新增的条例，说明药品监督管理部门更加重视清洁工作的过程、环节和结果。

从生产线上，对设备清洁后如何取样？
目测的方式已经过时了吗？
淋洗水取样，还是棉签擦拭取样？
在实验室，采用什么分析方法检测？
是专属性的液相色谱法、离子色谱法？还是非专属性的总有机碳TOC、电导率、pH、热重法？

GE的专家将在清洁验证专场会议中一一解答，同时讲座中还将包括以下内容：
1.解读中国《药品生产质量管理规范（2010年修订）》对清洁验证的要求
2.中国及美国FDA对清洁验证规程建立的相关规定
3.清洁验证的取样方式与分析方法的选择
4.如何设立清洁验证的合格限值，符合GMP的同时节约设备清洁成本？

具体场次如下，报名请发邮件至geai.china@ge.com