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样本下载一、产品概述
药品稳定性试验箱是考察药品在温度、湿度、光照和紫外的影响下随时间变化的规律,为药品的生产、包装、贮存和运输条件提供科学依据,同时通过试验建立药品的有效期,适用于药品的影响因素试验、加速试验和长期试验。
该设备完全符合新版GMP规范要求,广泛应用于生物工程、制药企业、科研机构、大专院校、产企业实验室等。
二、产品特点
采用彩色触摸屏控制器,操作界面采用中、英文无忧切换,能记录600天历史数据,具有RS232、RS485、USB接口实行人机对话,联机数据传输以及远程控制功能。
光照强度和紫外强度无需手动调节可通过控制器自行补偿到所需的强度
设备具有温湿度上限和下限超差声光报警功能
双套压缩机组确保设备长期运行连续不断
设备内部具有温度报警保护,保证试验运行不发生意外
温湿度传感器采用电容式传感器,量程宽、线性好、精度高、易控制、稳定性好
加湿系统采用内部潜水盘加湿,湿度波动小和均匀性好
设备标配打印机,可实时记录设备的温湿度运行情况和曲线打印功能
箱体左侧留有设备测试孔,保证检测的方便可靠
不锈钢搁板支架高低可调,可任意装卸,方便物品的存取和内腔的清洁
三技术参数
型号 | DWH-Q150SP | DWH-Q250SP | DWH-Q500SP | DWH-Q800SP | DWH-Q1000SP | ||||
控温范围 | 0-65℃ | ||||||||
温度波动度/均匀度 | ±0.5℃/±2℃ | ||||||||
湿度范围/偏差 | 20-95%RH/±3%RH | ||||||||
光照度范围/误差 | 冷白荧光0-10000Lux可调/≤±500Lux,紫外光强度可调 | ||||||||
紫外光谱范围 | 320-400nm | ||||||||
符合试验标准 | ICH Q1B指令,冷白荧光≥1.2X106Lux.hr,近紫外荧光≥200W.hr/m2 | ||||||||
光源配制 | 冷白荧光灯(符合ISO 10977和UVA近紫外荧光灯 | ||||||||
标配光源 | 冷白光灯(D65,6500K)/波长范围320-400nm的紫外灯 | ||||||||
定时范围 | 每段1-99H | ||||||||
温湿度调控方式 | 平衡调温调湿方式 | ||||||||
制冷系统/制冷方式 | 两套独立原装进口全封闭压缩机自动切换 | ||||||||
控制器 | 可程式触摸屏控制器(7寸) | ||||||||
传感器 | 温度:Pt100铂电阻/湿度:电容式湿度传感器 | ||||||||
工作环境 | Rt+5-30℃ | ||||||||
电源 | 150L/250L电源AC220V±10% 50Hz/500L/800L/1000L电源AC380V±10% 50Hz | ||||||||
功率 | 2.2KW | 2.8KW | 3.2KW | 3.5KW | 4.3KW | ||||
容积 | 150L | 250L | 500L | 800L | 1000L | ||||
内胆尺寸(mm) WXDXH | 550X405X670 | 600X500X830 | 700X500X1440 | 900X550X1600 | 900X700X1600 | ||||
载物托盘 | 3 | 3 | 3 | 3 | 3 | ||||
嵌入式打印机 | 标配 | ||||||||
安全装置 | 压缩机过热保护、风机过热保护、超温保护、压缩机超压保护,过载保护、缺水保护 | ||||||||
选配 | 1、手机短信报警功能,把温湿度上、下限超差通过手机短信方式发送到使用人员手机上 2、无纸记录仪方便用户保存温湿度运行的数据 3、U盘存储功能,方便数据的存储 4、远程监控功能,可事实观察设备的运行情况和设备的开关以及温湿度的设定 5、可提供第三方检测报告和3Q认证 6、可安装有纸记录仪和无纸记录仪 |
用户单位 | 采购时间 |
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贵州盛世龙方制药股份有限公司 | 2015-09-15 |
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