钮因过滤器完整性测试仪-Integtest系列4.0

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品牌

钮因

型号

fit v4.0

产地

中国大陆北京

应用领域

暂无

营业执照已认证

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产品详情

仪器简介

北京钮因过滤器完整性测试仪Integtest系列是对除菌滤膜及过滤系统进行完整性检测的专用仪器，测试方法及仪器设计满足GMP、EP、USP中相关法规的要求。

法规要求

中国GMP及欧盟EP针对除菌过滤器的完整性检测在测试方法上做了明确规定，常用的方法有起泡点试验、扩散流试验或压力保持试验。GMP规定是在除菌过滤使用后测试。EP规定是在使用前及使用后均需要测试，同时EP规定关键气体和空气过滤器在使用后需要确认，其它过滤器定期进行检测。

2、根据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》第三百一十条规定，现发布《计算机化系统》和《确认与验证》两个附录，作为《药品生产质量管理规范（2010年修订）》配套文件，自2015年12月1日起施行。

3、21 CFR Part 11所规定的电子记录和电子签名的要求。

产品描述

3.客户使用广泛，市场占有率、性价比高；

4.5.7″带背光数字液晶显示屏，显示清晰；

5.自动控制进气幅度，进气平稳安全，保证滤芯的使用寿命；

技术参数

电源要求/功率	100 – 240 VAC, 50HZ, 120W ；
操作压力	100-8000mbar (115psi) ;
单位	mbar
操作条件	环境温度：+5℃ ~ +40℃；相对湿度：10-80%
外型尺寸（mm）	400（深）240（宽）270（高1）*220(高2)
测试功能	手动泡点测试；基本泡点测试；增强泡点测试；扩散流测试；水浸入测试；
测试精度	净体积测试：± 4%；气泡点：± 50mbar ；扩散流：± 4% ；水浸入法：± 0.01ml
测试范围	泡点：590-6900mbar 扩散流速：1-180ml/min 水浸入：0.01-30ml/min
适用范围	对称及非对称膜测试、针式过滤器、囊式过滤器、平板过滤器、筒式过滤器（3芯20寸以内）
打印功能	自带微型打印机；
历史记录	500组记录存储；
显示屏	5.7″TFT，单色；
串口连接方式	RS232串口；
语言选项	中文/英文；
使用方式	在线/离线；
适用环境	B级以上；
重量	7.5KG；