1/2

钮因过滤器完整性测试仪-Integtest系列4.0

报价 面议

品牌

钮因

型号

fit v4.0

产地

中国大陆北京

应用领域

暂无

仪器简介

北京钮因过滤器完整性测试仪Integtest系列是对除菌滤膜及过滤系统进行完整性检测的专用仪器,测试方法及仪器设计满足GMPEP、USP中相关法规的要求。

 

法规要求

  1. 中国GMP及欧盟EP针对除菌过滤器的完整性检测在测试方法上做了明确规定,常用的方法有起泡点试验、扩散流试验或压力保持试验。GMP规定是在除菌过滤使用后测试。EP规定是在使用前使用后均需要测试,同时EP规定关键气体和空气过滤器在使用后需要确认,其它过滤器定期进行检测。

2、根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第三百一十条规定,现发布《计算机化系统》和《确认与验证》两个附录,作为《药品生产质量管理规范(2010年修订)》配套文件,自2015121日起施行。

3、21 CFR Part 11规定电子记录和电子签名要求

产品描述

  1. 全自动进气方式设计,同时保证使用效率及测试精度;

  2. 仪器实测上游体积,测试结果更加准确;

 3.客户使用广泛,市场占有率、性价比高;

 4.5.7″带背光数字液晶显示屏,显示清晰;

5.自动控制进气幅度,进气平稳安全,保证滤芯的使用寿命;

技术参数

电源要求/功率

100  240 VAC, 50HZ, 120W

操作压力

100-8000mbar (115psi) ;

单位

mbar

操作条件

环境温度:+5 ~ +40;相对湿度:10-80%

外型尺寸mm

400(深)*240(宽)*270(高1)*220(高2)

测试功能

手动泡点测试;基本泡点测试;增强泡点测试;扩散流测试;水浸入测试;

测试精度

净体积测试:± 4%;气泡点:± 50mbar ;扩散流:± 4% ;水浸入法:± 0.01ml

测试范围

泡点:590-6900mbar       扩散流速:1-180ml/min     水浸入:0.01-30ml/min

适用范围

对称及非对称膜测试、针式过滤器、囊式过滤器、平板过滤器、筒式过滤器(320寸以内)

打印功能

自带微型打印机;

历史记录

500组记录存储;

显示屏

5.7″TFT,单色;

串口连接方式

RS232串口

语言选项

中文/英文;

使用方式

在线/离线;

适用环境

B级以上;

重量

7.5KG;

应用领域

圆片滤膜(Disc membrane):Φ25mm300mm的各种滤膜

标准折叠式滤芯(Standard cartridge):2.5"40"1芯至15

囊式滤芯(Capsule)  小型滤芯(Mini cartridge)

空气过滤器的检测 2.5"40"

超滤膜

药液除菌过滤器的完整性测试
除菌空气过滤器的完整性测试
储罐空气呼吸器的完整性测试
制药用水使用点之前除菌过滤器的完整性测试

 

售后服务

1年

专业工程师可上门进行培训

终身保修除易损零件外非人为因素免费维修

24小时内给出技术指导

查看全部
发布心得活动

暂无评论,点击发布评论

  • 相关资料
钮因过滤器完整性测试仪-Integtest系列4.0信息由北京钮因华信科技发展有限公司为您提供,如您想了解更多关于钮因过滤器完整性测试仪-Integtest系列4.0报价、型号、参数等信息,钮因客服电话:400-860-5168转2362,欢迎来电或留言咨询。

相关产品