过滤器完整性检测仪
优点:
1在线测试 2可以在蒸汽灭菌后进行
3只使用水,不含DOP或溶剂等污染物
4同时检测滤芯的疏水性 5同时检测滤芯安装的正确性
6测试压力在低于水穿透点的压力下进行
D p (mbar) • 侵入体积 (ml)/ 测试时间 (min) • 大气压 (mbar) 侵入速度 (ml/min) =
水侵入的极限值与微生物挑战测试 (HIMA)的结果直接相关。
气泡点法
当多孔膜材料被合适的浸润液完全湿润后,由于液体的表面张力和相应毛细管张力的作用, 浸润液充满膜孔并驻留在孔中。在滤材的两侧加上气体压差,要克服毛细管压力将孔道中的液体 赶走而冒出气泡,气体的压差必须增大到某一值ΔP,这个压差值就称为气泡点,其计算公式如 式 1。式 1 表明,孔径愈小,气泡点愈高,因此可以用气泡点来检测过滤器的性能。
ΔP=K4σ cosθ / D
( 式 1)
其中: ΔP—压差(达因/厘米 2),气泡点值
σ—浸润液的表面张力(达因/厘米)
θ—滤膜与浸润液的接触角
D—孔径(厘米)
K—孔形系数(因为真实的滤膜上的孔不是圆柱形)
缺点:
1过滤时疏水性是空气滤芯的特点但在测试时却需要将滤芯亲水化
2通常滤芯必须从过滤滤壳中取出并在另一个独立的滤壳中测试,同时要求设备的防爆性能。
3异丙醇测试只能在灭菌前进行
4异丙醇作为气体污染物必须被彻底去除
5无法检测滤芯的疏水性 6无法检测滤芯安装的正确性
完整性测试仪高质量品牌 多点扩散流测试
此法是基于不同测试压力下不同的扩散流速度。测试压力从给定的小压力开始逐步增加到大值或是泡点值,测定每个压力下的扩散流。所有数值显示在压力和扩散流曲线和数据表。在下次使用滤芯前进行此项测试,并将该曲线斜率与一次使用前测试的曲线斜率比较,就可判断下次过滤前滤芯是否损坏。
气泡点测试仪操作规范
1)在仪器待机状态下,按“泡点”按钮,进入到“选择泡点测试的方法”界面;
2)按上下键,选择泡点测试方法,我们选择“基本泡点测试”,按“确定”按钮进入;
3)输入生产批号,按设置键可供字母选择,按数字键输入数字,按“确定”按钮确认;
4)进入“基本泡点测试设置”项,输入小于6位的测试序号后,按“确定”按钮进入“滤材种类”项,按“下键”按钮,进入到“选择滤材种类”选择,通过上下键来选择相应的滤材种类,然后按“确定”按钮确认;
5)按“确定”键进入“滤器规格”项,按“下键”按钮,进入到“选择滤器”页面,通过上下键来选择平板过滤器或筒式过滤器,我们选择筒式过滤器,按“确定”按钮,进入滤芯数量和滤芯的长度选项,选择完毕,按“确定”按钮确认;
6)按“确定”键进入“测试液体”选项,按“下键”按钮,进入到“选择测试液体种类”页面,通过上下键来选择相应的测试液种类,按“确定”按钮确认;
7)再按“确定”键进入“孔径”选项,按“下键”按钮,进入到“选择滤膜孔径”选择,通过上下键来选择相应的滤膜孔径值,按“确定”按钮确认;
8)按“确定”键进入“起测压力”选项,按数字键输入泡点起测点压力,这样仪器就会以较快的增压速度上升到起测压力;对于预先知道泡点值的滤芯,可预先设置起测压力,来缩短测试时间。
9)按“确定”键进入“测试速度”选项,按下键按钮选择测试速度,按确认按钮确认。
10)按“确定”键进入“ 小泡点”选项,按上键可更改数字,按数字键输入该型号滤芯的泡点标准值。
11)设置完毕,建议重新浏览设置参数,确认过滤器连接仪器,点击“确定”按钮开始测量泡点。仪器左上绿灯亮起,提示测试正常运行。
12)当开始气泡点测量时,有两个界面可供用户观察测试状态,一个是系统信息界面,会显示当前的测试模态、运行状态和系统压力;另一个界面是滤材的实时测试曲线,它会实时的显示当前被测滤芯的扩散流和压力的关系,便于用户分析滤材的特性。可使用上下键进行界面的切换。
13)屏幕弹出“测量泡点已通过,是否继续测试界面”,按“确定”按钮,继续检测,按“取消”按钮,结束测试,屏幕显示测试结果,按上下键翻页可查看测试曲线。如要打印测试结果则按‘打印’按钮即可。
14)测试完毕,按“确定”按钮,弹出是否保存测试结果界面,保存按“确定”按钮,不保存按“取消”按钮。
泡点测试
润湿液体由于毛细管作用停留在膜中的多孔道中。这种毛细管作用随孔径变小而增强。取决于膜孔径的气体压力将液体逼出孔道。此时的压力被称为“泡点”或简称BP。液体首次会从膜上大的孔径出来。因此,滤芯的BP值同时与膜材(润湿角因不同材质而异)特别是润湿液体的表面张力有关。低表面张力的液体如有机溶剂,去污剂和乳化剂的BP值均较低。BP值还与润湿介质的温度有关。泡点测试法特别适合圆片膜的完整性测试。
完整性检测的目的
1、滤芯制造商
—认证
—生产质量控制
2、滤芯用户
—确认滤芯级别
—确认滤芯正确安装
—确认滤芯未受损坏
—确认滤芯符合制造规格
—确认此滤芯和那些经制造商认证的滤芯一样
—工艺认证文件
—批次记录文件
结论:完整性试验不是对滤膜中大膜孔的直接测量
适用于生产环境:
科学的低能耗及外形设计
密封的外置散热片
无需风扇散热
无产生颗粒的风险
滤器合格,自动退出功能
滤膜 折叠滤芯作为一种耗材,它有自己的使用寿命,但是合理的使用会使它们的生命周期大大延长。出于对客户滤膜的保护和提高生产中的使用效率(即缩短测试时间),专门增加了“测试合格后,自动退出”功能,这也是国内一家实现这项功能的仪器。
用户分级控制
完整测试仪作为一种精密检测仪器,其中有很多参数需要设置,这些参数的改变有可能会影响测试结果的准确性和可靠性。?同时为了满足?GMP?的管理要求,普通操作人员和管理人员应该有各自不同的操作权限。??系列的所有版本都有用户分级管理功能,而?I V4.0?做了更人性化的处理,使用户可以根据使用情况更改仪器的登录密码,这也是国内 实现这种功能的仪器。
性能参数:
电源要求/功率 100-240V AC, 50/60Hz;100瓦
大操作压力 6999 mbar
低进气压力 3000 mbar
外型尺寸 400(宽) x 380(深) x 100(高1) x 235(高2)
测试范围 大测试压力:500-6900mbar
测试精度 灵敏度:± 1.0 mbar ; 气泡点:± 75 mbar ;
操作条件 环境温度:+5℃ ~ +35℃;相对湿度:10-80%
测试耗时 快速泡点测试:9 min±2min; 泡点扫描: 20min±2min
打印功能 中文打印,输出测试参数、测试结果
历史记录功能 存储20组测试结果
显示屏 尺寸:73*39mm;单色
语言选项 英语
1年
否
有
1人次免费培训
12个月
12个月
24小时达到现场
相关产品