便携/手持式拉曼光谱仪
进口
Agilent Vaya 手持式拉曼光谱仪可穿透透明和不透明容器进行原辅料鉴定,在不增加成本的情况下提高了通量。Vaya 适用于从透明玻璃样品瓶到不透明棕色纸袋的各种包装,提供一流的鉴定测试,能够快速实现生产原辅料放行。
Vaya
是新一代手持式拉曼光谱仪,具有独特的功能,可穿透密封的不透明容器进行分析。Vaya
提供面向未来的出色工作流程:检测速度快、易于配置、使用简单,完全符合法规要求,培训或操作技能要求极低。Vaya
还通过大幅减少原辅料采样过程的资源消耗和废物产生,助力实现可持续发展目标。
Vaya适用于大多数原辅料,可在数秒内穿透透明样品瓶、透明/彩色塑料袋、白色/彩色塑料桶、FIBC 集装袋、纸袋和棕色玻璃瓶完成检测。
强大可靠
工作更智能:可在几秒内穿透不透明容器完成原辅料鉴定,无需取 样间;尽可能减少原辅料搬运
结果更可靠:空间位移拉曼光谱 (SORS) 技术可消除容器或塑料袋干 扰,可靠鉴定原辅料
快速高效
高效工作:可在数秒内完成原辅料鉴定
快速上手:培训简单,方法开发快速,可快速收回投资
使用灵活,面向未来
无论是否打开容器,均可进行分析:随着监管机构要求对更大比例 的原辅料进行测试,Vaya 确保您高枕无忧
Vaya 手持式拉曼光谱仪的环境影响已经过独立审计,并获得了由 My Green Lab 发布的 ACT(归责性、一致性和透明度)标签。Vaya 还通过非侵入式分析实现零废弃原辅料鉴定。了解如何通过可持续发展驱动的创新来减少实验室的环境影响。操作简单:Vaya 由直观、符合 GMP 要求、专注于原辅料鉴定的软 件工作流程控制
特性:
工作更智能:Vaya 可穿透不透明容器分析,比传统手持式拉曼光谱仪速度更快,适用范围更广。
体验 SORS 的优势:空间位移拉曼光谱代表了手持式技术的重大革新,可穿透不透明容器(如白色或彩色桶、FIBCs、纸袋和棕色瓶)进行验证。
简化鉴定:专门设计的原辅料鉴定软件提供清晰的合格/不合格分析结果,任何人都可以操作。
GMP 合规更轻松:包含完整报告和审计追踪的批次鉴定和方法开发,引导式方法验证模块,利用可溯源测试片的快速性能确认 (PQ)。
满足数据可靠性标准:内置的技术控制功能可确保数据安全并控制访问,帮助您遵循 US FDA 21 CFR Part 11、欧盟附录 11 及类似的国家电子记录法规的要求。
易于部署:兼容 LIMS 的数据、用于快速数据输入/方法选择的二维码读码器和用于数据同步的 WiFi 功能。
环保之选:Vaya 手持式拉曼光谱仪可实现零废弃物工作流程,获得了 My Green Lab 的 ACT(归责性、一致性、透明度)标签。
性能指标:
包括附件 | 两块锂电池 瓶适配 头 NIST — 可追溯系统检查测试片 | 手带 玻璃小瓶支架 | 肩带 5 个样品瓶 |
可选择的语言 | 英语 法语 葡萄牙语 | 中文 德语 意大利语 | 韩语 西班牙语 日语 |
宽度 | 127 mm | ||
最大激光器功率 | 450 mW | ||
法规认证 | USP <1120> USP <1058> 21 CFR Part 11 | USP <858> USP <1225> | USP<1858> EP <2.2.48> |
深度 | 257 mm | ||
激光波长 | 830 nm | ||
激光防护 | 3B 类 | ||
电池寿命 | 长达 4 小时 | ||
电源要求 | 可充电锂离子电池 | ||
连接 | WiFi | 以太网 | |
重量 | 1.62 kg | ||
高度 | 60 mm |
工作原理:
开发:该方法按照直观的向导说明开发,用于引导用户完成:
评估 — 平台评估材料与容器的兼容性。
开发 — 具有内置建议的稳定过程。
验证 — 符合 cGMP 环境和全球药典标准。
配置:在合适地点 — 仓库实现原辅料鉴定。Vaya 可提供:
基于经过验证的稳定方法,在几秒钟内给出合格/不合格的答案。
完全符合 GMP 环境要求的软件。
通过 LIMS 解析和条形码扫描,轻松培训并集成于仓库接收方案。
同步:Vaya 是进行 RMID 的更好方式,通过直观的操作和领先的数据输入/同步,为您的工作流程提供面向未来的支持:
简单易用的 LCD 界面、机械键盘和条形码扫描仪,可以快速、准确地输入数据。
专为 RMID 和 21 CFR Part 11 合规性打造的机载软件。
灵活同步到企业网络。
通过仪器组管理和方法共享扩展操作规模。
环境影响:Vaya 手持式拉曼光谱仪的环境影响已经过独立审计,并获得了由 My Green Lab 发布的 ACT(归责性、一致性和透明度)标签。Vaya 还通过非侵入式分析实现零废弃原辅料鉴定。了解如何通过可持续发展驱动的创新来减少实验室的环境影响。
应用:
Vaya 可用于加速生物制药行业所用原辅料的放行,并有助于经济地实现 100% 鉴定。
Vaya 能够穿透不透明和透明容器进行分析,鉴定用于制造寡核苷酸和其他生物制药产品的许多原辅料,包括糖、生长细胞培养基、氨基酸、聚山梨酯和缓冲液。这些分析无需取样或打开容器(包括一次性袋子)。
在原辅料仓库待检区,Vaya 可快速放行药品生产中的赋形剂、API、前体、染料和涂层剂。
Vaya 直接穿透不透明的二次容器(包括纸袋)扫描原辅料,大幅提升投资回报。仓库人员可以快速对原辅料进行强制性检测以满足生产需求。
Vaya 系统的独特 SORS 技术已被证明在许多领域具有重要价值,包括食品行业(保健品)、化妆品、动物健康和农业。虽然不同的地区和行业有不同的规定,但 Vaya 能够对广泛的原辅料进行可追溯且可靠的检测,以便快速放行到生产中。
制药/生物制药 2024-04-03
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