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无菌密闭容器检漏仪
型号：ME2
应用：制药行业无菌药品密闭容器包装密封完整性检漏.
检测类型：
1. 西林瓶
2. 安瓿瓶
3.预灌充注射
4.FFS. BFS .PFS容器
包装填充物：液体, 粉装.
检测目的：防止微生物倾入污染产品
检测原理：微质量流量检测
无菌密闭容器检漏仪检测精度：无菌产品直径1um缺陷漏孔
检测结果：Pass/Fail
检测数据：可自动保存打印
测试标准：ISO 17025符合FDA USP<1207>认可的测试方法.
软件：Leak-RX泄漏测试软件符合FDA 21CFR part 11
验证：IQ/OQ
优点:
1.非破坏性检漏
2.定量检测，取代真空色水法检测
3.无需日常校准，维护简单
4.质量抽取检测原理不受包装顶空空间的限制，温度影响等,检测范围更广泛.
5.检测精度高，可相当于氦气检测精度.
6.检测时间短，比真空衰减法检测时间快
1年
是
有
1人次技术中心培训
0
保修期内更换零部件免费
3天内到达现场进行维修
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