VirusExpress® 293 AAV生产平台
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VirusExpress® AAV生产平台提供基于转染的解决方案，使用悬浮细胞系、化学限定、临床相关工艺，这些都大大缩短了商业化的时间。我们致力于支持您的需求，从临床前到商业化，您可以依靠我们30多年的基因治疗制造经验来帮助满足您的基因治疗需求。
VirusExpress® AAV平台
可放大的AAV制造工艺可以缓解AAV制造商面临的挑战。VirusExpress® AAV生产平台包括：用于瞬时转染的优化培养基、悬浮细胞株以及生物反应器工艺的开发和放大。VirusExpress® 293 AAV生产细胞已被单细胞克隆，并已悬浮适应化学成分限定的细胞培养基（EX-CELL® CD HEK293病毒载体培养基，14385C）。细胞库是根据GMP规定（21CFR 210、211、600和610）制造和表征的。并且该工艺开发已被证明可达到3 L的生产规模以及高达50 L的细胞生长规模。
VirusExpress® AAV基线工艺
在临床相关规模，工艺开发科学家已经能够在3 L Mobius®一次性生物反应器（2 L工作体积）中优化三重质粒转染条件，产生高于1×109 gc/mL AAV2基因组目标滴度。与摇瓶相比，科学家们在生物反应器中实现了更高的基因组滴度。我们的基线工艺能够达到9×109 gc/mL，这几乎比AAV2工艺的目标滴度高一个对数。
VirusExpress®多血清型生产平台性能
不仅工艺开发科学家能够优化AAV2的生产过程，而且科学家们还表明，该细胞系可以生产AAV5和AAV6血清型的GFP模型病毒和在摇瓶中使用我们的基线工艺条件。
5年
否
无
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