自1985年版中国药典首次增加了药品溶出度测定法以来,随着药典的不断更新,需要进行溶出度及释放度测定的品种迅速增加,由最初的7个品种增加到2000年的近200个品种,同时又由于人工实验操作繁琐,溶出、取样、稀释、紫外检测和计算判断各个环节均易引入人为误差或受到人为干扰,降低了测定质量及测定结果的可信性。而同时,溶出度试验和释放度试验已经成为药品质量评价、控制及生产工艺监测的重要方法和手段,所以要求试验的相关仪器设备的技术水平不断发展提高,逐步向自动化方向发展。
● 溶出转速: 25-250 rpm±3%
● 溶出温度: 25-40℃±0.3℃
● 蠕动泵取样速度: 1-50ml/min
● 双光束紫外分光光度计工作波长范围: 200nm -1100nm
● 波长精度值: 0.5nm(开机自动校正)
● 波长重复精度: 0.2nm
● 光谱带宽: 2nm
● 吸光度范围: -0.3-3.0Abs
● 测光精确度:±0.3%T(0-100%T)±0.002Abs(0-0.5Abs)
● 测光重复精度:±0.15%T(0-100%T) 0.001Abs(0-0.5Abs)
● 自动药品溶出自动分析检测系统系国内首创!
● 系统由微机工作站中的溶出试验软件集中控制和操作。WINDOWS全中文操作软件,界面友好,动画生动。兼容WIN98、WINME。
● 溶出试验软件操作提示充分、严谨,可指导操作者完成整个样品溶出、释放试验。
● 系统全封闭地在线工作,能立即对样品溶液进行测试,避免检品长时间放置因挥发、氧化等不利因素造成的数据偏差。
● 多点取样时,样品经紫外测试后返回溶出杯内,无须补液,免除了补充空白溶液所需进行的校正工作。
● 溶出试验仪试验时溶出杯密封良好,长时间试验溶媒蒸发损失极小。
● 可以选配专用小杯法装置,进行中国药典方法3试验,并可选配网蝶装置,进行药典方法4实验。
● 可以选配自动取样器,进行多点取样,取样体积精确。
● 溶出试验软件已内置中国药典中适合本系统测试品种的各种试验参数,可直接调用。
● 自动计算溶出度数值,打印输出溶出度数值、吸光值、溶出曲线及所有试验参数。
● 根据药典规定自动判定样品溶出度是否合格。
● 八通道蠕动泵自动取样、回液。蠕动泵小巧美观,使用方便,可行性高,低噪音
● 专门设计的双光束紫外可见分光光度计具有单列8连池连动样品测试功能,为国内首创,国际先进水平。可对8个样品进行快速连续测量,测量结果准确、可靠。内置的多项功能优于进口同类产品。
● 可选配双级过滤装置,提高滤清效果。
● 利用多波长测试功能,可进行高背景扣除,解决因无法滤清超细成分造成样品溶液浊度高而引起检测结果偏高的问题。
● 紫外可见分光光度计可独立或连入自动溶出系统进行样品测试工作。
● 对照品可在室温或水浴恒温条件下与样品一起进行紫外测试。
● 样品石英流通池及取样管路可进行自动清洗,操作方便,并可自动测试、显示清洗状况。
● 可通过选配不同光程的石英流通池(选配为0.5cm 0.2cm 0.1cm),实现2、5、10倍稀释测试工作,同时结合标准曲线、差示法,能够完成高达50倍稀释的样品测试工作。
● 可建立标准曲线,进行不同浓度样品的检测。
● 可进行双对照品(标样)样品检测,减少对照品配制误差对试验结果的影响,符合GMP要求。
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