当前,高细胞密度和高滴度表达的单克隆抗体细胞培养,给传统下游澄清和纯化操作带来了越来越大的负担。为了突破这一瓶颈,各种类型的预处理技术应用到澄清工艺中,e.g., pH酸沉淀,添加阳离子聚合物如pDADMAC、PEI和壳聚糖。絮凝技术也可潜在地减少可溶性杂质如DNA和HCP,从而减少下游处理的负担。
聚二烯丙基二甲基氯化铵(pDADMAC),是非常有效的絮凝剂,配合具有密度梯度结构的Clarisolve®深层过滤器使用,为高细胞密度培养料液提供了有效的澄清解决方案。与目前市场上的深层过滤器相比,Clarisolve®拥有更高的处理量,处理后料液的浊度更低,料液的澄清过程所需操作空间显著的减少。
絮凝预处理技术优势:
- 有效的高密度细胞培养料液的澄清处理方案
- 可显著减小澄清步骤的操作空间及减少冲洗需求
- 无需离心机,更容易整合至一次性澄清平台
- 独立的模块Pod型滤器可简单实现实验室规模到生产规模的无缝对接
无论使用哪种预处理方法,絮凝的料液粒径分布均会发生变化,使常规离心分离和深层过滤失效,从而导致采用大型深层过滤装置。然而这些大型过滤装置可能难以安装进现有厂房或空间有限的新厂房内内。Clarisolve®深层过滤器经过优化,以匹配典型的预处理后料液的大粒径分布,优越的过滤性能是传统澄清深层过滤器所不及的。这项可靠的澄清技术已证明可成功地适用于具有不同细胞密度和活力的多种单克隆抗体(mAb)细胞培养收获液。
选配指南:
- 预处理选酸沉淀,得到10-20 µm的颗粒,选择20MS
- 预处理选阳离子聚合物絮凝,得到30-40 µm的颗粒,选40MS;得到50-60 µm的颗粒,选60 HX
更多信息,e.g., 详细参数列表,滤器性能等,可参见本页面核心参数 – 样本下载中的资料手册。
制药/生物制药 2020-03-19
5年
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