方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 化药制剂 |
检测项目 | 理化性质>PH值 |
参考标准 |
摘要: 目的 制备稳定的注射用尼莫地平亚微乳剂。方法 以离心稳定常数(Ke)为指标,用正 交设计法筛选尼莫地平注射用亚微乳的处方和工艺,测定制剂的zeta电位、粒径、pH值和相变 温度。结果 所制备的注射亚微乳外观为乳白色,略带蓝色乳光。3批样品的Ke值分别为3.4、3.6 、 3.4;zeta电位分别为-33.2、-33.0、-35.8 mV;平均粒径分别为153、154 、150 nm;pH值分别 为7.24、7.19、7.23;相变温度为83 ℃。结论 制备工艺可行,制剂物理稳定性较好,pH值符合 静脉注射的要求。
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