方案摘要
方案下载| 应用领域 | 制药/生物制药 |
| 检测样本 | 原料药 |
| 检测项目 | 限度检查>有关物质 |
| 参考标准 | 暂无 |
【有关物质】 取本品细粉适量（相当于二羟丙茶碱50mg），精密称定，置50ml量瓶中，加水适量，超声15min使之溶解，放冷，并用水稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液；另取茶碱对照品10mg，精密称定，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml与供试品溶液1ml，置200ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。 色谱条件： 检测波长：UV 254 nm 流动相：磷酸二氢钾溶液-甲醇（72:28） 磷酸盐溶液：取磷酸二氢钾1.0g，加水溶解并稀释至1000ml 进样量：10 ul
【有关物质】 取本品细粉适量（相当于二羟丙茶碱50mg），精密称定，置50ml量瓶中，加水适量，超声15min使之溶解，放冷，并用水稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液；另取茶碱对照品10mg，精密称定，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml与供试品溶液1ml，置200ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。
色谱条件：
检测波长：UV 254 nm
流动相：磷酸二氢钾溶液-甲醇（72:28） 磷酸盐溶液：取磷酸二氢钾1.0g，加水溶解并稀释至1000ml
进样量：10 ul
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