方案摘要
方案下载应用领域 | 制药 |
检测样本 | 化药制剂 |
检测项目 | 限度检查>有关物质 |
参考标准 | 地塞米松磷酸钠注射液-2015年版药典标准 |
【有关物质】 取本品,加流动相定量稀释制成每1ml中约含地塞米松磷酸钠0.5mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。另取地塞米松对照品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液,精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。 【含量测定】 精密量取本品适量,用水定量稀释制成每1ml中约含地塞米松磷酸钠0.4mg的溶液,精密量取5ml,置50ml量瓶中,流动相稀释至刻度,摇匀,测定。 色谱条件: 检测波长:UV 242 nm 流动相:三乙胺溶液(三乙胺7.5ml,加水稀释至1000ml,用磷酸调pH至3.0±0.05)-甲醇-乙腈(55:40:5) 洗脱方式:等度 进样量:20 ul
【有关物质】 取本品,加流动相定量稀释制成每1ml中约含地塞米松磷酸钠0.5mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。另取地塞米松对照品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液,精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。
【含量测定】 精密量取本品适量,用水定量稀释制成每1ml中约含地塞米松磷酸钠0.4mg的溶液,精密量取5ml,置50ml量瓶中,流动相稀释至刻度,摇匀,测定。
色谱条件:
检测波长:UV 242 nm 流动相:三乙胺溶液(三乙胺7.5ml,加水稀释至1000ml,用磷酸调pH至3.0±0.05)-甲醇-乙腈(55:40:5)
洗脱方式:等度
进样量:20 ul
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