方案摘要
方案下载应用领域 | 制药 |
检测样本 | 化药制剂 |
检测项目 | 限度检查>有关物质 |
参考标准 | 米非司酮片-2015年版药典标准 |
【有关物质】 取本品细粉适量(约相当于米非司酮50mg),精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇适量,振摇30min使米非司酮溶解,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液;精密量取2ml,置100ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。 色谱条件: 检测波长:UV 304 nm 流动相:甲醇-水-三乙胺(75:25:0.05) 洗脱方式:等度 进样量:10 ul
【有关物质】 取本品细粉适量(约相当于米非司酮50mg),精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇适量,振摇30min使米非司酮溶解,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液;精密量取2ml,置100ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。
色谱条件:
检测波长:UV 304 nm 流动相:甲醇-水-三乙胺(75:25:0.05) 洗脱方式:等度 进样量:10 ul
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