方案摘要
方案下载| 应用领域 | 制药 |
| 检测样本 | 化药制剂 |
| 检测项目 | 限度检查>有关物质 |
| 参考标准 | 米非司酮片-2015年版药典标准 |
【有关物质】 取本品细粉适量（约相当于米非司酮50mg），精密称定，置100ml量瓶中，加甲醇适量，振摇30min使米非司酮溶解，用甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液；精密量取2ml，置100ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。 色谱条件： 检测波长：UV 304 nm 流动相：甲醇-水-三乙胺（75:25:0.05） 洗脱方式：等度 进样量：10 ul
【有关物质】 取本品细粉适量（约相当于米非司酮50mg），精密称定，置100ml量瓶中，加甲醇适量，振摇30min使米非司酮溶解，用甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液；精密量取2ml，置100ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。
色谱条件：
检测波长：UV 304 nm 流动相：甲醇-水-三乙胺（75:25:0.05） 洗脱方式：等度 进样量：10 ul
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